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NC3RS:国家替代和减少动物的替代和减少中心
指导

进行试点研究

为什么要进行试点研究?

动物研究通常不是孤立进行的,而是更大的研究计划的一部分。试点研究是整体研究策略的有用组成部分。试点或可行性研究是一项小型实验,旨在测试物流并在进行大型研究之前收集信息。这提高了较大的研究的质量和效率,还可以揭示提出的实验设计的任何缺陷或问题,并允许您在更大的研究中使用动物,时间和资源之前解决这些问题。例如,您的试点研究可能会为您提供有关计划程序或治疗的严重性的重要信息。

与主要实验相比,试点研究通常很小,因此,它只能在大型研究中提供有关结果指标(源和大小)预测可变性的有限信息。例如,您不太可能获得足够准确的可变性数据,以在功率计算中使用。

估计设计精确的实验所需的动物数量可变性数据来自系统评价或已发表的研究。

您的试点研究可能揭示的后勤问题

试点研究可以帮助您在开始主要研究之前解决后勤问题。它可以:

  • 检查您对调查人员的指示是否明确(例如如何实施随机化)。
  • 检查调查人员和技术人员是否具有计划程序的相关技能。
  • 检查设备是否按照您的预期工作,并且您知道如何使用设备。
  • 检查实验动物是否可以执行所需的任何任务,无论这些任务是物理还是认知。
  • 检查您的结果度量的可行性(例如,是否可以按计划的方式来衡量结果度量 - 包括测量的频率和时间表?)。
  • 检测地板或天花板效果(例如,如果行为任务太困难或太容易,您将获得偏斜的结果)。
  • 评估干预水平是否适当(例如药物的剂量)。
  • 确定该程序引起的不良影响(疼痛,痛苦,痛苦或持久伤害)以及降低行为的有效性(例如镇痛剂量率和时间表)。
  • 定义早期人道的终点。

如何处理您的试点研究中的数据/信息

您获得的有关后勤问题的信息应纳入您的主要研究的设计中。试点研究的目的是评估实验的可行性,因此,在大多数情况下,您不应显示数据的摘要统计数据。实际上,如果发现这些方法的问题,您的试点研究的数据可能无关紧要。

如果您的试点研究不会导致材料或程序的修改,则可以将数据包括在您的主要研究中。但是请注意,在包含您的试点研究数据之前,必须考虑用于选择主题的抽样策略,并且必须考虑随着时间的变化。您可以在出版物中包括来自试点研究的信息,即使主要研究有所不同,因为这可以为未来的实验设计提供信息。如果试点研究导致设计大大变化,则可能需要进行第二项试点研究,或者在某些情况下,主要研究可能必须放弃。

参考和进一步阅读

  1. 兰开斯特GA等。(2004)。试点研究的设计和分析:良好实践的建议。J eval Clin实践10(2):307-12。doi:10.1111/j..2002.384.doc.x
  2. Ruxton GD和Colegrave N(2006)。18luck新利体育官网登录生命科学的实验设计。第二版。牛津大学出版社。
  3. Cochran WG和Cox GM(1992)。18luck新利体育官网登录实验设计。第二版。约翰·威利(John Wiley&Sons)。
  4. Altman DG(1991)。医学研究的实践统计第一版。查普曼和霍尔。
  5. 节日MF等。(2016)。动物实验的设计:通过更好的实验设计减少动物在研究中的使用18luck新利体育官网登录第二版。鼠尾草出版。
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