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NC3RS:国家替代和减少动物的替代和减少中心
指导

强迫游泳测试在啮齿动物中

一篇论文由NC3RS和英国药品和医疗保健产品监管机构(MHRA)合着,澄清说,强制游泳测试不是开发新抗抑郁药的监管要求。

作为世界上主要的心理健康问题,抑郁症每年都会影响数百万人,这是残疾的主要原因。最常用的抗抑郁药,选择性5-羟色胺再摄取抑制剂,是30年前引入的,由于某些患者的有效性有限和副作用,因此无法满足当前的临床需求。精神药物发现中缺乏创新已归因于动物模型未能预测临床功效或区分疾病模型和对治疗的反应模型。

啮齿动物强制游泳试验用于测试新药的抗抑郁药。它涉及将啮齿动物放在试图逃脱的温水容器中。如果没有这样做,动物就会变得不动并在设定的时间后被删除。记录动物活跃的持续时间,然后记录不动的持续时间,并用于表明抗抑郁活性。所有临床使用的抗抑郁药,包括SSRI,都已证明可以增加游泳行为,因此在强制游泳测试中表现出积极的结果。

尽管它广泛使用,但强制游泳测试还是很有争议的,并且受到了相当大的审查,部分原因是它的严重性和对动物福利的影响。对其科学效用也有担忧。后者包括动物行为与人类所见的影响之间缺乏神经生物学相关性,以及它无法建模定期给药后抗抑郁药开始生效的速度。

该合作是为了解决一些研究人员的误解,导致该测试是根据监管要求错误地证明了合理性的。实际上,法规不会开出使用特定方法或模型来证明功效作为治疗抑郁和焦虑的新药物许可的一部分。该论文阐明了监管位置现在发表在监管毒理学和药理学

本文还要求进一步研究替代方法的开发,以避免使用强制游泳测试。NC3RS有一个资金范围支持3RS研究。

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