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NC3Rs:国家动物替代改良和减少研究中心
网络研讨会和视频

3Rs方法对生物制剂质量控制和批放行检测的影响

NC3Rs正在与世界卫生组织(世卫组织)合作,在其生物制剂的质量控制和批放行试验准则范围内审查动物试验要求。该项目由比尔和梅琳达·盖茨基金会共同资助,目的是确定更广泛整合3r方法的机会,并建议世卫组织通过生物标准化专家委员会(ECBS)实施这些方法。

阅读更多关于该项目的信息:审查世卫组织生物制剂指南中的动物使用要求

区域研讨会

我们正在举办一系列区域研讨会,以更好地了解这些变化对全球制造商和监管机构的潜在影响。这些讲习班的成果将为我们向世卫组织提出的建议提供信息,并减少ECBS实施这些建议的障碍。

  • 欧洲- 2022年3月2日星期三(录音如下
  • 亚洲- 2022年4月28日(录音如下
  • 泛美- 2022年9月26日(星期一)
  • 非洲和东地中海- TBC

欧洲:2022年3月2日星期三

在世卫组织指南中实施3r的理由

Klaus Cichutek教授,德国保罗-埃利希研究所,ECBS即将离任主席。

网络研讨会介绍,Klaus Cichutek教授

整个欧洲的团结程度如何?

Volker博士Öeppling,保罗-埃利希研究所微生物疫苗科主任。

网络会议标题幻灯片:各国对生物制剂质量控制和批放行试验的非动物方法的看法以及世卫组织准则的影响

赛诺菲的Philippe Juvin博士和Emmanuelle Coppens博士代表IFPMA。

网络会议标题幻灯片:生物制剂的质量控制和批放行测试的3Rs/非动物方法的接受(不)协调如何影响制造商?

小组讨论由Svein Rune Andersen博士主持,挪威药品管理局,挪威。

网络研讨会标题幻灯片:小组讨论

亚洲:2022年4月28日星期四

在世卫组织指南中实施3r的理由

Yeowon Sohn教授,韩国成均馆大学,世卫组织生物标准化专家委员会成员

孙丽媛教授的截屏

亚洲各国的团结程度如何?

由审查世卫组织生物制剂指南中动物使用要求的NC3Rs工作组主席Ian Ragan博士主持的小组讨论。

世卫组织亚洲小组讨论的扉页

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