增加人体组织的使用

谁是组织眼科服务?

NHSBT组织和眼睛服务(TES)是一家位于利物浦的人体组织库。TES是英国最大的组织库，也是欧洲最大的组织库之一，每年向外科医生发放1.2万份同种异体人体组织移植。TES的建立是为了检索临床和研发用途的组织。

支持更广泛地利用人体组织进行研究

TES可以为伦理上批准的研究提供人体组织:

• 来自临床使用的组织，但后来发现不适合移植- TES工作人员在同意过程中要求研究同意或;
• 来自不适合临床捐献的研究捐赠者。

在这两种情况下，如果需要，可以获得特定组织的同意。死亡48小时内取出组织(眼组织24小时内取出)。

有什么纸巾?

• 皮肤-细胞化和脱细胞化
• 全骨，成型，磨碎，脱矿
• 肌腱
• 心脏和心脏瓣膜
• 动脉
• 眼睛，角膜和眼球球
• 羊膜
• 许多其他的纸巾需要

组织可以是新鲜的，冷冻的，冷冻干燥的或冷冻保存的。

帮助减少在研究中使用动物

呼吸系统疾病(如哮喘和慢性阻塞性肺病)往往是人类特有的疾病，因此很难解释动物模型中产生的数据，并将获得的知识以合乎逻辑的方式应用于人类疾病过程。

TES最近与帝国理工学院(由NC3Rs资助)，以研究利用患病捐赠者的肺、气管和迷走神经组织进行呼吸系统疾病研究的潜力。

TES将在死亡后的不同时间提供经过捐赠者家庭完全同意的人体组织，以进行一系列完善的化验评估。其目的是确定来自已故捐赠者的人体组织是否能被成功使用，并就组织可以被提取和使用的最适当条件制定指导方针。获得的数据可扩展到其他器官/组织系统，从而有助于进一步减少在人类疾病研究中使用动物分析的需要。

研究人员如何获得TES人体组织?

研究人员可直接联系Paul Rooney(研发经理)申请工商业污水附加费paul.rooney@nhsbt.nhs.uk

可用的组织样本列表可以在NHS血液和移植网站．

Scientist.com是什么?

Scientist.com(原化验库)是世界上最大的外包研究服务市场。该市场于2008年推出，是一个从采购到支付的平台，它节省了研究人员的时间，降低了成本，提供了获取最新创新成果的途径，并确保了监管符合性。我们的愿景是创造一个科学家只受想象力限制的世界。

Scientist.com为10家大型制药合作伙伴运营私人市场，是美国国立卫生研究院的私人研究门户网站，也是为生物技术和学术研究人员提供的生物技术市场。研究人员使用这些市场访问100个国家的1.5万多个供应商提供的3500个研究领域。

该平台的独特功能允许合格的机构获取机构知识，整合内部财务和采购工作流，购买高风险服务(如人力样本)并跟踪时间和成本节约——同时完全遵守组织的采购政策。

支持更广泛地利用人体组织进行研究

尽管人类生物样本(HBS)正越来越多地用于制药研究，但研究人员获取这些样本还没有一个标准的合规流程。新的Scientist.com HBS合规流程帮助研究人员和供应商遵守HBS收购的内部和外部(通常是立法)政策。-它还确保获得了适当的文件，并在整个供应链中进行了沟通，通过关注捐赠者的同意，它显著降低了与使用HBS相关的风险。

与8家领先的制药公司、领先的HBS供应商和生物银行组织如英国临床研究合作组织目录和协调中心(UKCRC移行细胞癌)，新的合规和治理框架增加了商业和学术HBS源的可见性、可追溯性和控制。它使制药公司和个体研究人员评估潜在生物银行的方式标准化，并通过这样做简化了过程，降低了各方的成本。它只能通过Scientist.com市场获得。

与Scientist.com交互

Scientist.com为研究人员提供了从全球供应商(包括商业和学术)中确定和访问多个经同意的HBS来源的机会，以便与之进行大规模的人类相关研究项目。

研究人员可以了解更多信息并注册一个免费账号www.scientist.com/researchers

商业供应商和生物银行可以了解更多并注册免费供应商帐户www.scientist.com/suppliers

英国组织目录

UKCRC组织目录是英国200多个人体样本资源的在线目录(组织库、生物库、生物库、队列研究、临床试验等)。

组织目录为研究人员提供了一种快速、免费和有效的途径，以查找合适的样本和数据，以满足他们的研究需求。研究人员可以搜索目录针对现有的样品系列或可以收藏定制系列的组织。可以通过特定的疾病术语或“健康”进行搜索。一个人力样本资源的A-Z也可用。

关于UKCRC TDCC

UKCRC组织目录和协调中心(UKCRC TDCC)的使命是最大化利用英国的人体样本资源，在英国和其他地方的价值和影响。UKCRC TDCC通过创建一个世界领先的、促进研究的和网络化的生物银行基础设施来实现这一点，以促进英国人类样本和数据的发现和使用。

由诺丁汉大学和伦敦大学学院的一个专门团队运营，UKCRC TDCC的创建是由英国临床研究合作机构通过他们的授权人类组织资源的愿景。UKCRC TDCC致力于帮助研究人员发现样本和数据，帮助样本资源改进他们的共享数据系统，并协调与样本和数据的发现和使用相关的政策。

UKCRC TDCC的工作遵循的信念是，生物医学研究生态系统应该基于开放标准、开放科学和竞争前合作。

UKCRC TDCC也作为BBMRI-ERIC的英国节点:努力促进整个欧洲的质量和互操作性。

Seralab是谁?

Seralab是BioreclamationIVT的一个部门，是全欧洲生命科学和制药行业生物产品的领先供应商。通过ISO 9001:2015认证，Seralab专门从事由人类和动物生物标本制造的控制和疾病状态矩阵，最近已扩大其服务范围，包括细胞处理和表型筛选服务。

高质量生物标本的伦理采购

我们有一个庞大的、不断增长的临床网络，由100多名医生、研究小组、医院和参考实验室组成，提供超过7万份标本。

你能做什么?

Seralab有能力收集完全可定制的健康人类产品，以满足特定的客户协议。这使我们可以根据您的具体规格定制每个订单，同时保持最高水平的产品质量。

投资组合包括广泛的产品，包括:

• ADME-Tox产品:肝细胞，亚细胞组分，加工过的皮肤组织和衍生物
• 细胞产品:PBMCs，纯化细胞类型(T细胞，单核细胞，CD34+等)，脾细胞，成纤维细胞，肾细胞
• 正常/健康和疾病状态液体:血液/血清/血浆、骨髓、脑脊液、羊水、棉签
• 疾病状态组织:正常组织，邻近组织和肿瘤组织，FFPE，组织微阵列，皮肤穿孔活检
• 服务:基于细胞分析，临床实验室测试，组织学，蛋白质组学和分子服务
• 培养基:人AB血清，胎牛血清，精选生长因子和干细胞研究试剂

BDR是什么?

痴呆症大脑研究(BDR)不仅仅是一个组织库，BDR是一个由5个位于英国的脑库组成的网络。BDR总共招募了3000多人，其中包括患有轻度认知障碍或被诊断为痴呆的人以及健康志愿者，所有这些人都参加了大脑捐献前的持续评估。

W什么材料可以通过BDR?

BDR对于痴呆症研究人员来说是一个非常有价值的资源，允许他们使用脑组织、脑脊液、衍生材料以及一系列数据集来研究痴呆症的病理和潜在机制。BDR为研究人员提供了黄金标准的人类脑组织以及全面的神经病理学和临床数据，以支持他们的研究。此外，基于英国的使用BDR的研究由我们的“通用批准”覆盖，这意味着研究可以进行而不需要他们自己的伦理批准。

通过BDR访问组织

从BDR申请样本或数据非常简单，来自世界各地学术界和工业界的研究人员都可以申请访问。请与协调中心联系或在网站上搜索BDR组织的完整列表英国脑库网络．然后，研究人员可以使用该表格申请相应的脑库。申请将通过同行评审程序进行评估。这流程图说明了这个过程。

玛丽亚Belvisi教授是伦敦帝国理工学院国家心肺研究所呼吸药理学组的负责人。

Maria是国际公认的专家，她的研究重点是哮喘、慢性阻塞性肺病和慢性咳嗽的细胞和分子机制。2010年，她与Mark Birrell博士一起成立了IR Pharma;这是一个临床前呼吸系统药物发现组织，是帝国创新公司投资组合的一部分。

有各种各样的动物模型用于研究哮喘和慢性阻塞性肺病等疾病，但没有一个完全重现人类的情况。为了开发有效的新疗法，必须研究人体组织中的机制。

我们需要完整的迷走神经的大块肺，但发现这些不容易获得，这对我们的实验使用这一组织构成了重大障碍。我们采取了两种方法来克服这个问题。首先，我们从一个非营利性组织——国际医学发展研究所(IIAM)那里购买全肺，该机构位于美国。IIAM与非营利器官采购组织(OPOs)合作，向世界各地的研究人员分发人体器官和组织。

非营利的身份意味着，我们发现从美国引进组织比从其他商业来源购买组织在经济上更可行。我们能够对组织做出精确的规格要求，包括疾病状态、年龄和停止呼吸机的时间。

“在我们的实验室中，使用人体组织减少了23%的动物使用。”

除此之外，在英国，我们已经注册接受经过批准的用于研究用途的器官组织，然后被移出用于移植，但随后被拒绝——任何研究人员都可以请求接收这种组织。目前，每年大约有400个肺样本的组织不适合移植，但可以用于研究。然而，由于缺乏有关样本获取和分发的基础设施和信息，这一方法没有得到利用。通过NC3Rs基础设施影响奖，我们目前正在寻找在这个国家实施opo风格方法的方法，以确保更多的人体组织可以用于研究目的。

我给那些想要获取人体组织进行研究的人的主要建议是要灵活。接触是迄今为止需要克服的最重要的障碍，但一旦你能够接触到组织，它可能会在很短的通知和不适合交际的时间内可用。对我的研究人员来说，当组织可用时，利用它是优先考虑的。此外，我们与其他实验室分享我们收到的任何组织，以最大限度地发挥我们得到的任何组织的科学和3Rs效益。

使用人体组织对我们的研究产生了巨大的影响。自从采用人体组织方法以来，我们在呼吸系统翻译期刊上的发表率有所增加。这与那些认为发表人体组织产生的数据很困难的人形成了对比。

“自从采用人体组织方法以来，我们的论文发表率有所提高。”

此外，我们的工作现在更可用于临床，我的实验室在开发噻托溴铵(Spiriva)期间参与了生成关键数据集，噻托溴铵是一种用于治疗慢性阻塞性肺病的长效毒菌类拮抗剂。

3 rs影响声明:

• 用人体组织实验代替一些动物实验使我们每年减少了23%的动物用量。
• 在相关的人类迷走神经组织样本中展示概念的机制证明，使治疗咳嗽的新药进入临床试验成为可能，并可能减少在动物身上进行一些研究的需要。
• 我们已经停止使用一些动物模型，因为来自人体组织的数据表明，某些机制在啮齿动物中不起作用。

教授彼得·布莱德是莱斯特大学格伦菲尔德医院的呼吸医学临床教授。Peter在哮喘病理生物学方面的研究特别关注离子通道和肥大细胞-气道平滑肌的相互作用。

我们在研究中使用人体组织已经近20年了，我们机构的系统运行得非常好。

“我们平均每周收到两次合适的捐赠组织。”

我的主要建议是:

• 确保外科医生都同意。当你在同一栋楼里时，这就更容易了，但探索共同感兴趣的领域进行合作研究等措施可能会有帮助。
• 确保与病理学家保持密切的工作关系，并在可能的情况下培训实验室工作人员，使他们能够在病理学家无法提供帮助的情况下，从切除的组织中取出样本用于研究。

我们有训练有素的工作人员，监控预定的手术清单，以识别任何可能导致可用组织被切除的程序。

然后，患者会收到一份研究信息包，通常在手术前一天同意进行研究。大多数患者都表示同意，这一点在他们的档案中被突出显示出来。外科医生在进行适当的手术时，会自动检查该同意书。

然后外科医生取出组织，适当地储存，并立即联系我们训练有素的工作人员收集组织。然后交给病理学家，他们会取出他们需要的然后把剩下的直接交给我们。

“病理学家对我们组织技术员的培训确保了实验室使用人体组织的研究不依赖于病理学家的可用性。”

两名工作人员已经接受病理学家的培训，他们可以立即接受研究所需的东西，并在没有病理学家的时候为病理学家留下足够的东西。

自从我们开始这样做以来，没有出现任何问题，这确保了实验室研究使用人体组织不依赖于病理学家的可用性。

“老鼠和人类之间存在着重要的生理差异，呼吸系统疾病的许多关键特征在动物模型中无法重现。此外，小鼠数据有时具有误导性，可能阻碍呼吸医学的重大进展。抗il -5疗法的发展就是一个很好的例子。”

3 rs影响声明:

• 由于能够如此容易地获得人体组织，我们不需要在这项研究中使用动物。

克莱夫教授页面他是药理学教授，也是伦敦国王学院萨克勒肺药理学研究所主任。

克莱夫的研究重点是炎症和呼吸系统疾病的药理学。2006年，他联合创立了Verona Pharma plc，开发针对呼吸系统疾病的新药物疗法。

由于哮喘是一种影响肺部的独特人类疾病，因此在人类组织发展的早期测试潜在的新疗法是理想的。

我们正在进行两种需要人体组织的实验。从患病和健康志愿者身上进行活组织检查和培养移植使我们能够观察哮喘患者和健康患者的肺，而进入整个肺叶使我们能够在器官浴环境中研究气道及其对药物的反应，并能够对组织进行视频显微镜观察。

“对人体组织的研究帮助我们开发了一种治疗哮喘和慢性阻塞性肺病的药物，目前正在进行临床试验。”

我们发现我们在罗马的合作者比我们更容易接触到更大的肺切片。这是因为我们使用的大部分较大的组织切片来自于开胸手术，他们从病变区域边缘周围切除了大量的健康组织。与我在英国实验室的本地医院相比，我们有联系的医院进行的开胸手术更多，后者更喜欢侵入性较低的诊断技术。

这促使我把我的一个博士后研究员安置在这个城市。他可以自己直接从手术室收集组织我们每周用这个装置收集肺组织。使用来自英国和意大利的组织意味着我们必须与两个国家的伦理和监管机构打交道，然而，获得正确的伦理批准和许可证是一个非常简单的过程，目前我们已经获得了三家意大利医院的伦理批准，以及通过英国人体组织管理局获得的必要许可证。

“我们的人体组织研究成果已经发表了十篇论文。”

许多研究人员认为，发表基于人体组织的研究可能很困难，并将其作为采用这种方法的障碍。

我们的经历恰恰相反。在过去的十年里，我们已经在《美国呼吸与重症监护医学杂志》和《英国药理学杂志》等杂志上发表了十篇关于人体组织工作的文章。

最重要的是，我们开发了一种新药，目前正在进行人体临床试验，部分是基于对人类肺组织的研究，预测了该药物对患者的疗效。这样的工作给了我们一定程度的信心，我们已经发现了一种药物，它对病人的益处将超过我们在实验室动物身上所做的工作。

3 rs影响报告

• 更广泛地使用人体组织减少了对实验动物组织的需求，因此应大力鼓励。