微采样

生物分析技术的进步开辟了使用较小样品量（微观样本）来评估血液，血浆和/或血清中的药物和化学暴露的潜力。现在可以评估5-20µL样品的药物水平和血液生物化学参数。

微样品通常是指≤50µl的样品。所需的小样本体积使样品可以从主要研究动物中取出减少或避免使用卫星动物。采样程序提供了精炼，因为微采样更快且压力较小，例如，可以减少或避免动物的变暖。

许多公司在早期研究中使用了微采样，例如发现和剂量范围发现。但是，在进行血液采样的其他毒理学和非临床研究中，有一些科学，商业和动物福利激励措施在其他毒理学和非临床研究中更广泛地实施微采样。GLP毒理学研究的吸收速度较慢，因为人们认为调节性障碍并担心主要研究动物的采样会损害关键终点。这些问题中有许多已经解决[1-4]和微采样现在也常规地包括在许多监管研究中。此外，2017年对国际监管指南的更新[5]支持并促进微采样。

该网络资源的目的是指导战略并鼓励在学术界和制药和化学工业内采用微采样技术。

工作小组

为了进一步增加微采样的吸收，我们领导了一个国际微采样用户组，其中包括27家公司和监管机构。我们充当数据共享的诚实经纪人 - 我们整理到法规指南的最新信息的证据[5]并在同行评审期刊中发表[6-8]。在2021年，我们开始了另一项行业调查，以确定在制药和农业化学行业中如何使用微采样。正在进行的工作以解决当前确定的障碍。

与微采样有关，包括科学，资源相关和动物福利，有多个优势，这些优势总结在上图中。许多方面重叠（例如，需要更少的动物导致住房和技术人员时间减少的资源好处）。

科学利益

• 能够将毒性直接与同一动物接触的能力联系起来
• 所有动物的采样方式都相同
• 可以在一只动物中评估多个终点
• 有毒动力学轮廓中的更多时间点

动物福利益处

• 从替代路线进行采样的可能性
• 动物失血减少
• 该过程不那么侵入性
• 可以使用减少约束时间或替代限制方法
• 变暖时间减少
• 删除较小的体积花费更少的时间，对动物的压力较小
• 没有卫星动物或较小的卫星组意味着需要更少的动物

资源好处

• 需要更少的测试材料
• 需要更少的与动物有关的资源，例如住房和护理

需要考虑许多考虑因素在组织内和特定化合物内实施微采样。

该决策树可以帮助确定您的研究是否适合微采样，这是最相关的方法（例如，来自一组卫星动物或主要研究动物的微采样）。

有关总体采样技术的更多信息，请参阅我们的血液采样页。

微采样适用于任何物种；诸如更快的采样时间和侵入性较小的过程之类的优点是对非顽强的益处的改进，在非统计中，血量的考虑通常不像啮齿动物那样关键。