指导 药物和化学开发的研究设计 在本页面 介绍 微采样 最大化胆管插管的成功(BDC)研究 减少恢复动物的使用 综述在调节毒理学研究中使用两种物种 减少动物在单克隆抗体(MAB)发育中的使用 介绍 预计将使用大鼠,狗和鱼类等动物进行广泛的安全评估,以保护人类和环境物种的健康。通过与行业合作讨论最佳实践并收集数据和经验,已经确定了许多机会来完善毒理学研究程序,以改善动物福利或使用更少的动物使用最小化的研究设计。 微采样 生物分析技术的进步已经打开了使用较小样品量(低至5 µL的微观样本)来评估血液,血浆和/或血清中的药物和化学暴露的潜力。尽管该技术主要是一种精致,但如果不再需要(卫星)组,则可以减少动物使用。 访问我们的微采样上的专用资源页面,旨在指导战略并鼓励在学术界和制药和化学工业内采用微采样技术。 最大化胆管插管的成功(BDC)研究 大鼠BDC研究各个方面的最佳实践建议,以最大程度地利用最少的动物生成的有用数据,同时确保动物福利的最高标准。 出版物:最大化大鼠胆管插管研究的成功:最佳实践建议 您可以在我们的项目页面上阅读有关此项目的更多信息:最大化胆管插管研究的成功。 减少恢复动物的使用 建议从将恢复动物纳入毒理学研究中的建议,支持首次人类试验作为默认方法,以鼓励基于科学的案例考虑。 出版物:全球跨公司数据共享计划的建议,内容涉及恢复阶段动物在安全评估研究中,以支持首次人类临床试验 您可以在我们的项目页面上阅读有关此项目的更多信息:减少恢复动物的使用。 综述在调节毒理学研究中使用两种物种 由30家制药公司和监管机构组成的国际工作组的结果,强调了使用一种而不是两种物种进行长期毒性研究的机会 出版物:在药物开发过程中使用一种物种进行长期毒理学测试的机会:跨行业评估 您可以在我们的项目页面上阅读有关此项目的更多信息:综述在调节毒理学研究中使用两种物种。 减少动物在单克隆抗体(MAB)发育中的使用 一项综合计划,以减少动物(特别是非人类灵长类动物)在单克隆抗体(MAB)发育中的使用,同时支持药物发育过程和患者安全。 出版物:单克隆抗体开发的挑战和机遇:改善安全评估并减少动物使用 您可以在我们的项目页面上阅读有关此项目的更多信息:减少动物在单克隆抗体开发中的使用。 其他毒理学资源 急性毒性测试 环境安全测试中的动物 接触和剂量选择 毒理学的新方法方法(NAM) 安全药理学 订阅TOX新闻 随时了解NC3RS毒理学和监管科学计划的最新消息。 毒理学书目 链接到NC3RS毒理学和监管科学计划中的所有出版物。