毒理学和监管科学书目和资源
急性毒性测试
采用固定浓度程序（FCP）进行急性吸入研究
Sewell f等人，（2018）。评估固定浓度程序，以评估急性吸入毒性。监管毒理学和药理学94：22-32。doi：10.1016/j.yrtph.2018.01.001
经合组织（2017）。测试号433：急性吸入毒性：固定浓度程序。经合组织出版，巴黎。doi：10.1787/9789264284166-en
Sewell f等人，（2015）。通过使用“明显毒性”作为终点：采用固定浓度程序的全球倡议，以完善急性吸入研究。监管毒理学和药理学73（3）：770-9。doi：10.1016/j.yrtph.2015.10.018
价格c等人，（2011）。对性别差异在急性吸入毒性评估中的影响的统计评估。人类和实验毒理学30（3）：217-238。doi：10.1177/0960327110370982
Stallard n等人，（2011）。一项针对固定浓度程序的新目击研究，以允许性别差异。人类和实验毒理学30（3）：239-249。doi：10.1177/0960327110370983
将3RS应用于鱼类急性毒性研究
katsiadaki i等人，（2021）。垂死的变化：在应用致命终点40年后，可以改善鱼类急性毒性测试的路线图。生态毒理学和环境安全223：112585。doi：10.1016/j.ecoenv.2021.112585
负担等人，（2020）。取代，减少和完善调节性鱼类急性毒性测试的关键机会。环境毒理学和化学doi：10.1002/等4824
负担等人，（2016）。QSAR在预测农药代谢物的急性鱼类毒性方面的效用：一种回顾性验证方法。监管毒理学和药理学80：241-6。doi：10.1016/j.yrtph.2016.05.032
克里顿等人，（2014）。急性鱼类毒性测试的阈值方法应用于植物保护产品：拟议的框架。化学圈96：195-200。doi：10.1016/j.chemosphere.2013.10.015
化学物质急性毒性测试的冗余
摩尔NP等人，（2013）。急性真皮全身毒性测试是否可以用口服测试代替？在全球统一的化学物质分类系统（GHS）下，比较了路线特异性的全身毒性和危害分类。监管毒理学和药理学66（1）：30-7。doi：10.1016/j.yrtph.2013.02.005
克里顿等人，（2010）。化学药品的急性毒性测试 - 避免冗余测试和使用替代方法的机会。毒理学的批判性评论40：50-83。doi：10.3109/10408440903401511
Seidle t等人，（2010）。跨部门审查驱动因素和可用的3RS方法，用于急性全身毒性测试。毒理学116（2）：382-396。doi：10.1093/toxsci/kfq143
新药的单剂量急性毒性研究
查普曼等人，（2010）。急性毒性研究的价值支持过量和中毒的临床管理：跨学科共识。监管毒理学和药理学58（3）：354-359。doi：10.1016/j.yrtph.2010.07.003
Robinson S和Chapman K（2009）。支持新药过量的急性毒性研究吗？监管毒理学和药理学55（1）：110。doi：10.1016/j.yrtph.2009.06.012
罗宾逊等人，（2008）。一项欧洲制药公司的倡议，挑战了药物开发中急性毒性研究的监管要求。监管毒理学和药理学50（3）：345-352。doi：10.1016/j.yrtph.2007.11.009
Chapman K和Robinson S（2007）。研讨会报告：挑战新药开发急性毒性研究的监管要求。NC3RS，伦敦。
环境安全测试中的动物
在鱼类生物蓄积研究中应用一种浓度方法
负担等人，（2017）。减少调节生物浓缩测试中的鱼类数量：识别和克服使用1浓度方法的障碍。综合环境评估和管理13（1）：212-4。doi：10.1002/ieam.1851
克里顿等人，（2013）。通过减少测试浓度的数量来减少植物保护产物的生物浓缩研究中的鱼类数量。化学层90（3）：1300-4。doi：10.1016/j.chemosphere.2012.09.029
将3RS应用于非哺乳动物内分泌破坏者测试
ortego l等人，（2021）。两栖动物变态测定法（EAMA）：甲状腺特异性且较少的动物密集型替代幼虫两栖生长和发育测定法（Lagda，OECD TG 241）。环境毒理学和化学40（8）：2135-2144。 doi：10.1002/等5078
负担等人，（2021）。研究鱼类和两栖动物中化学物质特性的内分泌特性：应用3RS的机会。综合环境评估和管理doi：10.1002/ieam.4497
惠勒等人，（2021）。激素数据收集支持内分泌干扰（ED）水生脊椎动物评估：务实和动物福利考虑。环境国际146：106287。doi：10.1016/j.envint.2020.106287
lagadic l等人，（2019）。减少欧洲杀菌剂和植物保护产品的内分泌干扰测试中使用鱼类和两栖动物的建议。综合环境评估和管理15：659-662。doi：10.1002/ieam.4156
评估对配方农药的慢性鱼类研究的需求
克里顿等人，（2010）。挑战对配制植物保护产品的慢性鱼类毒性研究的要求。毒理学信199（2）：111-4。doi：10.1016/j.toxlet.2010.08.019
减少调节性脊椎动物生态毒理学研究的重复
负担等人，（2017）。减少调节性脊椎动物生态毒性学研究的重复。综合环境评估和管理13（5）955-7。doi：10.1002/ieam.1934
评论 /其他 /其他
负担等人，（2016）。在监管生态毒理学中推进3R：一种务实的跨部门方法。综合环境评估和管理12（3）：417-421。doi：10.1002/ieam.1703
lillicrap a等人，（2016）。21世纪脊椎动物生态毒性测试的替代方法：在过去的20年中对发展的综述和现状。环境毒理学和化学35（11）：2637-2646。doi：10.1002/等3603
哈钦森等人，（2015）。促进3RS以增强经合组织的鱼类毒性测试框架。监管毒理学和药理学76：231-3。doi：10.1016/j.yrtph.2016.02.006
Burden N和Hutchinson TH（2015）。到达指南的好处是改善生态毒理学的科学报告 - 一种学术观点。环境毒理学和化学34（11）：2446-8。doi：10.1002/等3111
接触和剂量选择
应用曝光科学以增加功效和安全测试中非动物数据的效用
Sewell f等人，（2017）。用于化学安全评估的暴露驱动方法的当前状态：跨部门的观点。毒理学389：109-117。doi：10.1016/j.tox.2017.07.018
NC3RS/UNILEVER（2017）。研讨会报告：应用曝光科学以增加功效和安全测试中非动物数据的效用。NC3RS/联合利华，伦敦。
Rowbotham Al和Gibson RM（2011）。暴露驱动的风险评估：应用基于暴露的毒性测试的放弃。食物和化学毒理学49（8）：1661-1673。doi：10.1016/j.fct.2011.03.050
候选人选择的药代动力学
Beaumont k等人，（2011）。迈向最大程度地减少动物使用的综合人类清除预测策略。药学杂志100：1167–1783。doi：10.1002/jps.22635
lave t等人，（2009）。人类清除预测：移动范式。关于药物代谢和毒理学的专家意见5（9）：1039-1048。doi：10.1517/17425250903099649
精炼MTD研究
ECETOC剂量选择指南（2020）。技术报告138，布鲁塞尔，2021年3月。ISSN-2079-1526-138。
查普曼等人，（2013）。一项全球制药公司倡议：一种基于证据的方法来定义短期毒性研究中体重减轻的上限。监管毒理学和药理学67（1）：27-38。doi：10.1016/j.yrtph.2013.04.003
罗宾逊等人，（2009）。药物调节通用毒理学研究剂量水平选择指南。NC3RS/LASA，伦敦。
化学工业中的有毒动力学
棕褐色等人，（2021）。与毒素过程饱和有关的机会和挑战：对风险评估的影响。监管毒理学和药理学127：105070。doi：10.1016/j.yrtph.2021.105070
Sewell f等人，（2020）。使用动力学衍生的最大剂量：提供3RS福利的机会。监管毒理学和药理学。116：104734。doi：10.1016/j.yrtph.2020.104734
克里顿等人，（2012）。使用有毒动力学来支持化学评估：为高剂量选择和研究解释提供信息。监管毒理学和药理学62（2）：241-7。doi：10.1016/j.yrtph.2011.12.005
克里顿等人，（2009）。有毒动力学在改善化学风险评估中的应用：对动物使用的影响。监管毒理学和药理学55：291-9。doi：10.1016/j.yrtph.2009.08.001
一般评论
负担等人，（2015）。通过3RS开创更好的科学：国家替代，改进和减少动物研究中心的简介（NC3RS）。美国实验动物科学协会杂志54（2）：198-208。
福尔摩斯AM等人，（2010）。合作地促进3RS进行毒性测试。毒理学267（1-3）：14-9。doi：10.1016/j.tox.2009.11.006
毒理学的新方法方法（NAM）
在化学安全评估中应用非动物方法进行决策
Sewell f等人，（2021）。重新思考农业化学安全评估：一种观点。监管毒理学和药理学127：105068。doi：10.1016/j.yrtph.2021.105068
拉隆c等人，（2021）。国际联盟，以推动化学物质在调节毒理学中的影响的跨物种推断。环境毒理学和化学。126：E105029。doi：10.1002/等5214
先前的h等人，（2019）。反思化学物质急性毒性测试的非动物方法的进展。监管毒理学和药理学102 30-3。doi：10.1016/j.yrtph.2018.12.008
霍夫曼等人，（2018）。预测皮肤敏化的非动物方法（i）：化妆品欧洲数据库。毒理学的批判性评论48：344-358。doi：10.1080/10408444.2018.1429385
Kleinstreuer NC等人，（2018）。预测皮肤敏化的非动物方法（II）：对定义方法的评估。毒理学的批判性评论48：359-374。doi：10.1080/10408444.2018.1429386
范·弗利特（Van Vliet）等人，（2018）。通过皮肤敏化剂评估T细胞激活的最先进和新选择：化妆品欧洲研讨会。Altex35：179-192。doi：10.14573/altex.1709011
Sewell f等人，（2017）。在安全评估中，国际监管接受非动物方法的步骤。监管毒理学和药理学89：50-6。doi：10.1016/j.yrtph.2017.07.001
负担等人，（2015）。测试化学安全：确保广泛应用非动物方法需要什么？PLOS生物学13（5）：E1002156。doi：10.1371/journal.pbio.1002156
负担等人，（2015）。在化学品的安全评估中，将3R与新的范式对齐。毒理学330：62-6。doi：10.1016/j.tox.2015.01.014
阿德勒等人，（2011）。化妆品测试的替代方法（非动物）方法：当前状态和未来前景 - 2010年。毒理学档案85（5）：367-485。doi：10.1007/s00204-011-0693-2
体外致癌性测试的方法
路易斯等人，（2020）。对非生物毒性农业化学的癌症风险评估的机理方法的全面看法。监管毒理学和药理学。118：104789。doi：10.1016/j.yrtph.2020.104789
克里顿等人，（2012）。预测致癌潜力的细胞转化测定：科学状态和未来的研究需求。诱变27（1）：93-101。doi：10.1093/Mutage/ger053
建模和计算方法
Gellatly N和Sewell F（2019）。对化妆品相关物质的安全评估中有机化方法中的调节接受。计算毒理学11：82-9。doi：10.1016/j.comtox.2019.03.003
Hasselgren c等人，（2019）。遗传毒理学在硅中协议。监管毒理学和药理学，107：104403。doi：10.1016/j.yrtph.2019.104403
Myatt GJ等人，（2018）。在硅中毒理学方案。监管毒理学和药理学96：1-17。doi：10.1016/j.yrtph.2018.04.014
基于途径的方法
里维蒂c等人，（2020）。不久的将来的愿景：弥合人类健康环境鸿沟。采取综合策略，以了解化学安全评估跨物种的机制。体外毒理学62：104692。doi：10.1016/j.tiv.2019.104692
Sewell f等人，（2018）。不利结果途径的未来轨迹：评论。毒理学档案92（4）：1657-1661。doi：10.1007/s00204-018-2183-2
负担等人，（2015）。不良结果途径可以推动非动物措施进行安全评估。应用毒理学杂志35（9）：971-975。doi：10.1002/jat.3165
减少动物在纳米材料的安全评估中的使用
负担等人，（2021）。在危险测试和风险评估中整合新的体外方法的机会和挑战。小的。（15）：E2006298。doi：10.1002/smll.202006298
负担等人，（2017）。3RS作为支持21世纪纳米安全评估方法的框架。今天的纳米12：10-13。doi：10.1016/j.nantod.2016.06.007
负担等人，（2017）。将纳米毒理学与3RS保持一致：实现短期，中期和长期机会需要什么？监管毒理学和药理学91：257-266。doi：10.1016/j.yrtph.2017.10.021
在安全评估中使用人类或工程组织
杰克逊SJ等人，（2018）。在安全评估中使用人体组织。药理学和毒理学方法杂志93：29-34。doi：10.1016/j.vascn.2018.05.003
福尔摩斯等人，（2017）。面对挑战：采用生物制造方法来改善药物和化学产品开发。生物制造9：033001。doi：10.1088/1758-5090/aa7bbd
福尔摩斯等人，（2015）。评估人体组织中的药物安全 - 什么是障碍？大自然评论药物发现14：585–7（2015）。doi：10.1038/nrd4662
Westmoreland C和Holmes A（2009）。确保没有动物的消费者安全：组织工程的申请。器官发生5：67-72。doi：10.4161/org.5.2.9128
福尔摩斯等人，（2009）。动物的工程组织替代方法：将组织工程应用于基础研究和安全测试。再生医学4：572-92。doi.org/10.2217/rme.09.26
安全药理学
滥用潜在研究
O'Connor e等人，（2011）。大鼠自我管理模型对滥用责任的预测有效性。神经科学与生物行为评论35（3）：912-938。doi：10.1016/j.neubiorev.2010.10.012
评估安全药理学研究的预测价值
杰克逊SJ等人，（2019）。安全药理学中的神经功能测试电池 - 药物开发过程的当前和新兴考虑。药理学和毒理学方法杂志100：106602doi：10.1016/j.vascn.2019.106602
redfern ws等人，（2019）。功能性观察电池和修饰的IRWIN测试是大鼠全球神经行为评估：药理验证数据和方法的比较。j药理学和毒理学方法98：106591doi：10.1016/j.vascn.2019.106591
麦芽等人，（2016）。评估啮齿动物神经功能评估的预测价值，以在I期临床试验中常见报告的不良事件。新利体育网页版监管毒理学和药理学。80：348-357。doi：10.1016/j.yrtph.2016.05.002
啮齿动物和非旋转遥测记录期间的社会住房
先前的H和Holbrook M（2021）。鼓励非统治中心血管遥测记录期间采用社会住房的策略。药理学和毒理学方法杂志108：106959。doi：10.1016/j.vascn.2021.106959
Skinner m等人，（2019）。在大鼠遥测研究中，社会房屋和使用双层笼子。药理学和毒理学方法杂志96：87-94。doi：10.1016/j.vascn.2019.02.005
先前的h等人，（2016）。在安全药理学和毒理学研究中心血管记录期间非统治的社会住房。药理学和毒理学方法杂志81：75-87。doi：10.1016/j.vascn.2016.03.004
评论 /其他
Guns PJ等人，（2020）。Inspire：欧洲培训网络，以促进心血管安全药理学研究和培训。药理学和毒理学方法杂志105：106889。doi：10.1016/j.vascn.2020.106889
saleem u等人，（2020）。使用人类诱导的多能干细胞衍生的心肌细胞对药物诱导的收缩性变化的盲，多中心评估。毒理学176：103–123。doi：10.1093/toxsci/kfaa058
tse k等人，（2018）。使用新型的自动家庭笼分析系统对单个动物运动，温度和行为分析的药理验证：与改良的IRWIN检验进行比较。药理学和毒理学方法杂志94：1-13。https://doi.org/10.1016/j.vascn.2018.03.008
授予c等人，（2017）。在啮齿动物全身的啮齿动物和水中提供食物和水的杂质安全药理学呼吸研究 - 对动物福利和数据质量的影响。药理和毒理学方法杂志。88：79-84。doi：10.1016/j.vascn.2017.07.004
redfern w等人，（2017）。自动记录社会群体中容纳的单个老鼠的家庭笼子活动和温度：啮齿动物的老兄。PLOS ONE12（9）：E0181068。doi：10.1371/journal.pone.0181068
药物和化学开发的研究设计
最大化胆管插管的成功（BDC）研究
负担等人，（2017）。最大化大鼠胆管插管研究的成功：最佳实践建议。实验动物51（5）：457-464。doi：10.1177/0023677217698001。
微采样
科尔曼d等人，（2017）。非临床安全评估中的毛细管微采样：从CRO的角度来看，实际取样和生物分析。生物分析9（10）：787-798。doi：10.4155/bio-2017-0032
查普曼等人，（2014）。克服监管安全研究中非临床微采样的障碍。今天的药物发现19（5）：528-532。doi：10.1016/j.drudis.2014.01.002。
查普曼等人，（2014）。减少毒性动力学的临床前血量：毒理学家，病理学家和生物分析家团结。生物分析6（22）：2965-8。doi：10.4155/bio.14.204。
减少动物在单克隆抗体（MAB）发育中的使用
Sewell f等人，（2017）。单克隆抗体开发的未来使用的挑战和机会：改善安全评估并减少动物的使用。mabs9（5）：742-755。doi：10.1080/19420862.2017.1324376。
查普曼等人，（2016）。放弃体内单克隆抗体生物仿制药发展研究：国家和全球挑战。mabs8（3）：427-435。doi：10.1080/19420862.2016.1145331。
查普曼KL等人，（2012）。单克隆抗体的慢性毒理学研究的设计：对非人类灵长类动物使用的减少的影响。监管毒理学和药理学62（2）：347-354。doi：10.1016/j.yrtph.2011.10.016。
巴克利·洛杉矶等人，（2011）。关于生物制药的安全评估中非人类灵长类动物使用的考虑。国际毒理学杂志30（5）：583-590。doi：10.1177/1091581811415875。
查普曼KL等人，（2010）。非人类灵长类动物在MAB开发中的未来。今天的药物发现15（5-6）：235-242。doi：10.1016/j.drudis.2010.01.002。
查普曼等人，（2009）。单克隆抗体的临床前开发：使用非人类灵长类动物的考虑。mabs1（5）：505-516。doi：10.4161/mabs.1.5.9676。
查普曼等人，（2007）。单克隆抗体的临床前安全测试：物种相关性的重要性。大自然评论药物发现6（2）：120-6。doi：10.1038/nrd2242。
NC3RS/ABPI（2006）。研讨会报告：减少非人类灵长类动物在单克隆抗体开发中使用的机会。NC3RS/ABPI，伦敦。
减少恢复动物的使用
Sewell f等人，（2014）。全球跨公司数据共享计划的建议，内容涉及将恢复阶段动物纳入安全评估研究中，以支持首次人类临床试验。监管毒理学和药理学70（1）：413-429。doi：10.1016/j.yrtph.2014.07.018。
审查两种物种的使用
Namdari r等人，（2021）。用于非临床安全评估毒品的物种选择：当前行业实践的例子。监管毒理学和药理学126：105029。doi：10.1016/j.yrtph.2021.105029。
先前的h等人，（2020）。用于药物毒性研究物种选择的理由。毒理学研究9：758-770。doi：10.1093/toxres/tfaa081。
先前的h等人，（2020）。在药物开发过程中使用一种物种进行长期毒理学测试的机会：跨行业评估。监管毒理学和药理学113：104624。doi：10.1016/j.yrtph.2020.104624。
先前的h等人，（2019）。在当前和将来的药物开发范式中为动物使用辩护的联合建议的整合。国际毒理学杂志38（4），319–325。doi：10.1177/1091581819852922。
先前的h等人，（2018）。回顾两种与药物开发有关的普通毒理学的效用。国际毒理学杂志37（2）：121-4。doi：10.1177/1091581818760564。
评论 /其他
先前的h等人，（2021）。监管毒理学研究中的精炼程序：改善动物福利和数据。动物11：3057。doi：10.3390/ani11113057。
Sewell f等人，（2021）。抗抑郁活性的临床前筛查 - 从强制游泳试验转移到翻译生物标志物的使用。监管毒理学和药理学125：105002。doi：10.1016/j.yrtph.2021.105002。
Lilley e等人，（2021）。将3RS方法整合到WHO的生物学批处理测试指南中。生物学74：24-27。doi：10.1016/j.biologicys.2021.10.002
Clements JM等人，（2020）。预测怀孕中药物的安全性：研讨会报告。生殖毒理学，S0890-6238（20）30024-1。doi：10.1016/j.reprotox.2020.02.011。
NC3RS（2019）。研讨会报告：在制药中应用3RS：改善患者的创新药物的交付。NC3RS，伦敦。
先前的h等人，（2018）。使用非人类灵长类动物的药物发现和开发中3RS机会的概述。今天的药物发现：疾病模型23，11-16。doi：10.1016/j.ddmod.2017.11.005。
Sewell f等人，（2016）。将3RS应用于安全评估计划的机会。实验室动物研究学院杂志57（2）：234-245。doi：10.1093/iarl/ilw024。
查普曼KL等人，（2013）。药物毒理学：设计研究以减少动物的使用，同时最大程度地提高人类翻译。监管毒理学和药理学66（1）：88-103。doi：10.1016/j.yrtph.2013.03.001。
麻雀SS等人，（2011）。最大程度地减少动物在药物监管通用毒理学中的机会：跨公司评论。监管毒理学和药理学61（2）：222-9。doi：10.1016/j.yrtph.2011.08.001。