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NC3Rs:国家动物替代改良和减少研究中心
指导

进行先导研究

为什么要进行试点研究?

动物研究通常不是孤立进行的,而是更大的研究计划的一部分。试点研究是总体研究战略的一个有用部分。试点或可行性研究是一个小的实验,旨在测试物流和收集信息,然后进行更大的研究。这提高了大型研究的质量和效率,还可以揭示拟议实验设计的任何不足或问题,并允许您在动物、时间和资源用于大型研究之前解决这些问题。例如,你的试点研究可能会给你计划的程序或治疗的严重程度的重要信息。

与主实验相比,试点研究通常规模较小,正因为如此,在较大的研究中,它只能提供有关结果测量(来源和规模)的预测可变性的有限信息。例如,在功率计算中,您不可能获得足够精确的可变性数据。

估计一个精心设计的实验所需的动物数量变化的数据从一个系统的评论,或发表的研究。

你的初步研究可能会揭示后勤问题

在你开始你的主要学习之前,一个试点研究可以帮助你解决后勤问题。它可以:

  • 检查你给调查人员的指示是否清楚(例如,如何实施随机化)。
  • 检查调查人员和技术人员是否具备计划程序的相关技能。
  • 检查设备是否如您所期望的那样工作,并且知道如何使用它。
  • 检查实验动物是否能完成任何要求的任务,无论是身体上的还是认知上的。
  • 检查结果测量的可行性(例如,是否可能以你计划的方式测量结果测量-包括测量的频率和时间?)
  • 检测下限或上限效应(例如,如果一个行为任务太难或太容易,你会得到扭曲的结果)。
  • 评估干预水平是否适当(例如药物剂量)。
  • 确定手术引起的不良反应(疼痛、痛苦、苦恼或持久伤害),以及减少这些不良反应的措施的有效性(例如镇痛剂量率和时间表)。
  • 定义早期人文终点。

如何处理你的初步研究的数据/信息

你在后勤问题上获得的信息应该被纳入到你的主要研究的设计中。你的试点研究的目的是评估你的实验的可行性,所以在大多数情况下,你不应该提供更多的数据汇总统计。事实上,如果研究方法的问题被发现,你的初步研究的数据可能就无关紧要了。

如果您的试点研究没有导致材料或程序的修改,那么可以将数据包括在您的主要研究中。但请注意,在纳入试点研究数据之前,必须考虑用于选择受试者的抽样策略和随时间变化的可能性。你可以在出版物中包括你的试点研究的信息,即使主要研究不同,因为这可以为未来的实验设计提供信息。如果试验研究导致设计上的重大变化,则可能需要进行第二次试验研究,或者在某些情况下可能不得不放弃主要研究。

参考资料和进一步阅读

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  3. Cochran WG和Cox GM(1992)。18luck新利体育官网登录实验设计。第二版。约翰·威利父子公司。
  4. 奥特曼DG(1991)。医学研究实用统计学1版。查普曼和大厅。
  5. 费斯汀MFet al。(2016)。动物实验设计:通过更好的实验设计,减少在研究中使用动物18luck新利体育官网登录第二版。圣人出版。
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