NC3RS与英国毒理学协会和健康与安全高管化学法规部合作,将举办为期两天的虚拟讲习班2022年2月23日至24日。该研讨会将由伯明翰大学约翰·科尔本教授和伦敦帝国学院的艾伦·布比斯教授主持。
新方法方法(NAM)在为化学危害和风险评估提供有用的信息方面有很大的希望。在过去的十年中,已经对开发新工具进行了重大投资,这些工具可以减少对动物的依赖并改善化学安全评估中的决策,包括计算模型,读取和分组方法,微生物生理系统和“ OMICS”技术。但是,通常缺乏在监管环境中应用这些方法的信心,而对复杂终点的危害识别和表征的吸收需要进一步发展。重点是对不良反应背后的机制(即AOPS - 不良结果途径)的方法进行更好理解,并结合暴露科学将支持摆脱动物传统测试的转变,并可能提供更相关的安全评估。
该研讨会旨在提高人们对当前可用的NAMS的认识,并探讨如何通过克服最重要的实施障碍来加速这些工具的监管应用和接受。
关键目标是:
- 展示目前如何使用NAM来启用和改善化学安全评估决策。
- 确定障碍和科学差距,如果解决,可以加速NAM进行监管评估的开发和应用。
- 探索新方法来加快NAM的验证和标准化过程。
- 确定短期,中期和长期目标,以确保从传统毒理学到综合测试方法的平稳过渡。
这次会议与对NAM的发展和应用感兴趣的学术,监管和行业科学家有关。
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研讨会的议程草案如下:
第一天
时间 | 议程项目 |
---|---|
13.00 -13.05 | 欢迎和介绍 伯明翰大学约翰·科尔本教授(主席) |
会议1 |
在安全测试中对NAM的愿景 |
13.05 -13.30 |
NAM的监管应用愿景 - 个人反思 伦敦帝国学院艾伦·布比斯教授 |
13.30 -13.55 |
NAM开发的新机会以及可以通过精确毒理学实现的目标 伯明翰大学约翰·科尔本教授 |
13.55 –14.05 |
小组讨论会 |
会议2 |
经合组织测试方法的开发 - NAM和经验教训的当前状态 |
14.05 –14.30 |
最近采用的NAM OECD指南和未来工作计划的概述 经合组织Anne Gourmelon博士 |
14.30 –14.55 |
验证和标准化最新NAMS Nicole Kleinstreuer博士,Niceatm |
14.55 –15.10 |
小组讨论会 |
15.10 –15.25 |
咖啡时间(休闲时光 |
会议3 |
NAMS的最新研究发展 - 第一部分 有什么可能;有什么局限性;什么是障碍;潜在的申请和案例研究是什么 |
15.25 –15.50 |
使用OMICS衍生的分子数据提高对化学分组的信心 马克·维安(Mark Viant)教授,米歇博健康科学有限公司 |
15.50 –16.15 |
在无动物的化妆品安全评估中整合体外生物活性数据,计算建模和暴露科学 联合利华玛丽亚·巴尔塔扎尔博士 |
16.15 –16.40 |
使用(Q)SAR模型作为大量证据的一部分,以减少对动物测试和支持调节评估的依赖 Lhasa Ltd的Adrian Fowkes博士 |
16.40 –16.55 |
小组讨论会 |
16.55 –17.00 |
重新盖帽和第1天关闭 |
第2天
时间 | 议程项目 |
---|---|
13.00 -13.05 |
欢迎来到第2天 伦敦帝国学院艾伦·布比斯(Alan Boobis)(主席) |
会议4 |
NAMS的最新研究发展 - 第二部分 有什么可能;有什么局限性;什么是障碍;潜在的申请和案例研究是什么 |
13.05 –13.30 |
微生物生理系统 - 有什么可能,有什么局限性? 杰森·埃克特(Jason Ekert)博士,gsk |
13.30 –13.55 |
AOP在NGRA中的重要性 - 心脏毒性的案例研究 伦敦国王学院Luigi Margiotta-Casaluci博士 |
13.55 –14.20 |
小说体内机械毒理学方法以告知监管测试 邓迪大学弗朗西斯科·伊斯塔·维奎拉博士 |
14.20 –14.30 |
小组讨论会 |
14.30 –14.40 |
咖啡时间(休闲时光 |
会议5 |
NAM和监管需求 哪些监管机构需要以及如何在监管环境中应用NAM?哪些机会以及如何克服挑战/障碍? |
14.40 –14.55 |
在农业化学和杀菌剂调节中使用NAM的障碍和机会 Susy Brescia博士,HSE CRD |
14.55 –15.10 |
到达注册 HSE CRD的海伦·麦加里博士 |
15.10 –15.25 |
在化妆品安全的监管评估中使用NAM 切斯特大学Qasim Chaudhry教授 |
15.25 –15.40 |
NAM在食品监管评估中的当前和未来作用 大卫·戈特(David Gott),FSA |
15.40 –15.55 |
在制药监管中接受NAMS - 挑战是什么以及如何克服它们 David Jones博士,独立 |
15.55 –16.10 |
小组讨论会 |
会议6 |
讨论 所有演讲者和选定的小组成员将要解决的具体问题 |
16.10 –16.45 |
问题和互动讨论 |
16.45 –17.00 |
重新盖帽,带回家的消息和前景 |