登记细节
NC3Rs与英国毒理学学会和健康与安全执行局的化学品监管部门合作，举办了为期两天的虚拟研讨会2022年2月23日至24日。研讨会将由伯明翰大学的约翰·科尔伯恩教授和伦敦帝国理工学院的艾伦·布比斯教授主持。
新方法方法(NAMs)在为化学品危害和风险评估提供有用信息方面大有前途。在过去十年中，在开发新工具方面进行了大量投资，这些工具可以减少对动物的依赖，并改善化学品安全评估的决策，包括计算模型、解读和分组方法、微生理系统和“组学”技术。然而，在监管环境中应用这些方法往往缺乏信心，并且需要进一步开发用于危险识别和复杂终点的特征描述。将重点放在能够更好地理解不良反应背后的机制(即AOPs -不良结果途径)并纳入暴露科学的方法上，将支持摆脱传统的动物试验，并可能提供更相关的安全性评估。
研讨会旨在提高对目前可用的NAMs的认识，并探讨如何通过克服实施这些工具的最重大障碍来加速监管应用和接受这些工具。
主要目标是:
- 展示NAMs目前如何用于促进和改进化学品安全评估决策。
- 确定障碍和科学差距，如果解决这些障碍和科学差距，将加速开发和应用NAMs进行监管评估。
- 探索加快NAMs验证和标准化进程的新方法。
- 确定短期、中期和长期目标，以确保从传统毒理学平稳过渡到综合检测方法。
该会议与对NAMs的开发和应用感兴趣的学术、监管和行业科学家有关。
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讲习班议程草案如下:
第一天
| 时间 | 议程项目 |
|---|---|
| 13.00 - -13.05 | 欢迎和介绍 约翰·科尔伯恩教授，伯明翰大学(主席) |
会话1 |
NAMs在安全测试中的展望 |
13.05 - -13.30 |
NAMs的监管应用愿景-个人反思 艾伦·布比斯教授，伦敦帝国理工学院 |
13.30 - -13.55 |
不结盟运动发展的新机遇以及精确毒理学所能实现的目标 伯明翰大学约翰·科尔伯恩教授 |
13.55 - -14.05 |
小组讨论 |
会话2 |
经合组织测试方法的发展- NAMs的现状和经验教训 |
14.05 - -14.30 |
概述最近通过的不结盟运动、经合组织准则和未来工作计划 Anne Gourmelon博士，经合组织 |
14.30 - -14.55 |
最新NAMs的验证和标准化 Nicole Kleinstreuer博士，NICEATM |
14.55 - -15.10 |
小组讨论 |
15.10 - -15.25 |
休息时间 |
会议3 |
NAMs的最新研究进展-第一部分 什么是可能的;局限性是什么;障碍是什么;潜在的应用和案例研究是什么 |
15.25 - -15.50 |
使用组学衍生的分子数据增加化学分组的信心 Mark Viant教授，Michabo健康科学有限公司 |
15.50 - -16.15 |
将体外生物活性数据、计算建模和暴露科学集成到无动物化妆品安全性评估中 Maria Baltazar博士，联合利华 |
16.15 - -16.40 |
使用(Q)SAR模型作为证据权重的一部分，以减少对动物试验的依赖，并支持监管评估 Adrian Fowkes博士，拉萨有限公司 |
16.40 - -16.55 |
小组讨论 |
16.55 - -17.00 |
第一天重新盖帽并结束 |
第二天
| 时间 | 议程项目 |
|---|---|
13.00 - -13.05 |
欢迎来到第二天 艾伦·布比斯，伦敦帝国理工学院(主席) |
会话4 |
NAMs的最新研究进展-第二部分 什么是可能的;局限性是什么;障碍是什么;潜在的应用和案例研究是什么 |
13.05 - -13.30 |
微生理系统-什么是可能的，什么是限制? Jason Ekert博士，葛兰素史克公司 |
13.30 - -13.55 |
AOPs在NGRA中的重要性——心脏毒性的案例研究 Luigi Margiotta-Casaluci博士，伦敦国王学院 |
13.55 - -14.20 |
小说在活的有机体内机制毒理学方法为监管检测提供信息 弗朗西斯科·伊涅斯塔-瓦奎拉博士，邓迪大学 |
14.20 - -14.30 |
小组讨论 |
14.30 - -14.40 |
休息时间 |
会议5 |
NAMs和监管需求 监管机构需要什么? NAMs如何在监管环境中应用?机遇是什么?如何克服挑战/障碍? |
14.40 - -14.55 |
在农用化学品和生物杀菌剂管理中增加使用NAMs的障碍和机会 Susy Brescia博士，HSE CRD |
14.55 - -15.10 |
英国REACH注册中的非动物方法和新方法 Helen McGarry博士，HSE CRD |
15.10 - -15.25 |
NAMs在化妆品安全性监管评估中的使用 切斯特大学卡西姆·乔杜里教授 |
15.25 - -15.40 |
NAMs在食品监管评估中的当前和未来作用 David Gott博士，FSA |
15.40 - -15.55 |
在药品监管中接受NAMs -挑战是什么以及如何克服这些挑战 大卫·琼斯博士，独立人士 |
15.55 - -16.10 |
小组讨论 |
会话6 |
讨论 具体问题将由所有发言人和选定的小组成员回答 |
16.10 - -16.45 |
提问和互动讨论 |
16.45 - -17.00 |
重新概括，带回家的信息和展望 |