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安全药理学人体组织

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它是一个监管要求所有旨在人类使用的药物都通过安全药理学研究来确定主要器官系统（包括呼吸道，心血管和中枢神经系统）的不良效应责任的潜力。该过程目前依赖于动物模型，包括小鼠，大鼠，狗和非人类灵长类动物。

与药品和医疗保健产品监管机构（MHRA）以及包括制药公司，合同研究机构和国际监管机构在内的其他28个组织，NC3RS正在努力增加对基于人体组织的方法的吸收（1）（1）取代动物的使用，（2）为更相关和预测的工具提供了更相关和预测的工具，用于确定进入临床研究的药物的安全性。

通过支持与人类组织使用相关的技术的发展，并促进了讨论和协作，NC3RS旨在加强安全评估中人类组织使用的证据基础。

2017年5月，NC3RS与安全药理学协会（SPS）与考文垂大学合作组织了SPS区域会议。这次为期一天的会议汇集了与人体组织合作进行安全评估的科学家，以讨论人类组织模型实施的进度并保持障碍。该输出已发表在《药理学和毒理学方法》杂志上。

2013年，NC3R和SPS通过对国际安全药理学界的调查评估了人类组织的使用，该调查强调，目前，人类组织的使用有限，但对采用这种方法的兴趣越来越高。

在2017年，NC3RS重复调查以评估进度并确定将来工作的重点。69名受访者提供了有关人体组织方法的信息，以进行安全评估。63％的人报告自2013年以来人类组织的使用增加，代表了心血管，肝，呼吸和胃肠道，神经系统和肾脏安全评估的模型。

我们有一个专用的资源页面：增加人体组织的使用其中包括有关改善人类组织的获取以及导航监管和道德框架的信息。

它还具有一系列案例研究的集合，以说明如何在安全药理学中使用人体组织，以提供当前实践的例子，并使用这些技术指导其他人。

NC3RS召集了一个国际监管机构，以生产共识问题和答案（问答）文件有关使用人体组织进行安全评估的文件这表明研究人员如何使用人体组织数据来支持监管应用。参与者是：

Holmes A，Bonner，F，Jones D（2015）评估人体组织中的药物安全 - 什么是障碍？NAT REV药物光盘卷。14，pp585-587。doi10.1038/nrd4662。
Jackson SJ，Prior H，Holmes A（2018）在安全评估中使用人体组织J Pharm Tox Meth卷。93，pp29-34。doi 10.1016/j.vascn.2018.05.003。