13年和900个申请:来自NC3Rs同行评审服务的观点和建议
十多年来，NC3Rs一直为英国动物研究的主要资助者提供同行评审和咨询服务。
最近我们完成了第900次评审，现在似乎是讨论该服务如何适应资助机构的整体同行评审过程的合适时机，并考虑申请人可能为NC3Rs评审做最好准备的方式。
目的
NC3Rs的工作人员审查提交给英国生物科学研究公共资助者的某些类型的研究提案，作为我们的一部分同行评议和咨询服务。我们作为审查员的职责是就实施3r的机会向申请者和资助方提供建议，提出具体的动物福利关注事项，强调良好做法在哪些地方得到采纳和没有得到采纳，并监督具体政策和指导的实施。我们提供的建议会在拨款决定和起草拨款条款和条件时被考虑在内。通过这种方式，我们帮助确保3r在得到支持的科学中得到实施。
我们目前评估了所有涉及使用非人类灵长类动物、猫、狗和马的建议——由于社会对它们的使用的关注程度，这些物种在1986年《动物(科学程序)法案》中受到特别保护。这样的申请可以提交给任何资助计划(例如研究补助金、学生奖学金、奖学金)和世界上任何地方的研究，尽管资助工作中的动物使用和护理标准必须与英国提供的标准相同。自2015年以来，我们还审查了提交给BBSRC的涉及猪的提案，以满足在农业研究中使用猪和作为人类生理学模型的日益增长的需求。在特殊情况下，如建议使用大量动物或采用严格的程序时，我们被要求审查涉及较小物种的应用，如小鼠和大鼠。
我们审查的重点可以与我们被要求评估的应用程序一样不同。但是，有三个广泛的考虑领域:
- 使用动物的需求。申请人必须说明为什么动物物种/模型对实现研究目标是必要的，包括为什么其他方法(非动物或动物)对项目是不可用的。一般来说，申请人有充分的理由证明需要使用动物。然而，在某些情况下，由于我们的审查，使用的物种已经改变，或某些研究删除了。
- 实验的设计和要求的动物数量。我们寻找的证据表明，提出的实验设计在动物使用方面是稳健和有效的，并且该实验有足18luck新利体育官网登录够的动力来检测重要的影响。这种考虑往往可能导致建议增加所需动物数量，也可能导致建议减少所需动物数量。
- 制定条文以优化动物福利。我们审查了动物供应、住房、饲养、处理和程序，旨在确定已作出明确的努力，以尽可能完善这些因素。在许多情况下，我们的服务导致执行了诸如集体住房、更大的围场、额外的浓缩、自愿合作程序的培训、更好的福利监测和人道终点站的使用等规定。即使是AWERB/IACUC之前考虑过的研究计划也可能缺乏这些重要的改进。
这个过程
我们的评审与资助机构选择的科学评审同时进行。为了简化这一过程，我们与资助者合作，制定了关于动物使用的统一问题，并嵌入到他们各自的申请表中。通常在审查申请后，我们会提出额外的问题让申请人回答，但大部分关键信息应该已经在主要形式中捕获。这个迭代过程的目标(见下图)是让专家小组和资助机构能够在知道3r已经得到应有重视的情况下有信心地做出决定。
随着更多的资助者、计划和物种被纳入研究范围，我们每年审查的提案数量有所增加(见下图)。超过20个资助机构现在使用这项服务，跨越英国生物和医学研究的广度。
申请人的技巧
根据我们过去13年的审查经验，我们总结了以下十条建议，以帮助申请人准备和回答我们在审查他们的申请时可能提出的问题。
- 要开放和诚实。我们审查的目的不是为了抓申请人的把子，也不是为了阻止在研究中适当使用动物。我们的审稿人都有博士学位和动物研究的实际工作经验，以及3Rs专业知识。他们理解这类工作可能带来的挑战。对研究方案中涉及的潜在福利问题及其严重性分类的诚实总是比混淆更受欢迎。
- 证明你已经在你的研究计划中考虑到了3r。实施3Rs是获得研究经费的一个条件。因此，展示你是如何考虑这些原则的，直接参考你的实验设计和你将使用的程序。18luck新利体育官网登录不具体的声明，如“我们将努力在研究的所有阶段使用最少数量的动物”是不够的。
- 认真对待这些问题。精练、轻蔑的回答在任何审查过程中都不太受欢迎。证明你认真对待3r原则和作为动物研究员的责任。如果没有提供适当的细节，就意味着在NC3Rs寻求所需信息的过程中，您需要进行进一步的工作。
- 完整地回答问题，参考整个申请。作为他们评估的一部分，NC3Rs审查员将阅读你的整个申请，而不仅仅是关于动物使用的标准问题的答案。与申请的其他部分不一致的答案，或与问题无关的答案，将被跟进。从应用程序的其他地方剪切和粘贴文本通常不能很好地工作。
- 是一致的。在我们审查的申请中，在申请的各个部分，如所需动物的数量、它们将受制于的程序和将被利用的机构等因素的冲突信息经常出现。在提交之前解决这些不一致将为每个人节省时间。
- 充分而有逻辑地考虑你选择物种的理由。“特殊保护”意味着你不能利用这些高等哺乳动物物种，如果其他合适的物种可以回答你的研究问题。解释你选择物种的理由，为什么其他物种都不合适。尽量避免泛泛的概括，如“非人类灵长类动物更类似于人类”，而是专注于提供科学的理论基础(例如，缺乏其他物种的解剖结构、途径、目标或感兴趣的行为)。
- 一定要备份你的动物数量。对于申请中所要求的动物数量的不完整或不明确的理由总是会导致我们的审查员提出进一步的问题。这可以通过提供您的样本容量计算的工作方式(在合适的情况下)，说明每个变量和用于执行计算的软件来避免。一定要证明你所选择的效应大小(即具有科学或临床兴趣且值得进一步研究的反应量级)和可变性(例如基于你以前的实验或已发表的文献)。
- 考虑将EDA图或报告作为应用程序的一部分提交。通过为你的实验设计提供量身定制的反馈，并支持功率计算，随机化和盲法，使用18luck新利体育官网登录实验设计助理(EDA)向审查员(包括科学审查员和3r审查员)发出一个强烈的信号，即你的实验设计已经优化，从最少的动物数量获得了最好的数据。18luck新利体育官网登录许多资助机构(如NC3Rs, BBSRC, MRC)建议使用这个免费的在线工具，我们已经看到应用程序中包含了EDA图。申请者很快就可以上传一份EDA PDF报告作为他们申请的一部分，总结了小组想要看到的实验设计的基本信息。18luck新利体育官网登录
- 明智地选择你的CRO。如果要求为药物安全和有效性研究提供资金，请选择合适的合同研究组织(CRO)。最便宜的选择可能会低于英国要求的动物福利标准和资助者的预期。如果您还没有选择一个CRO，请告诉我们，不要给出推测性的答案。如果获得资助，您的奖项很可能是一个里程碑，一旦选定承包商，您将根据满意的NC3Rs评审释放更高物种的研究资金。
- 使用NC3Rs提供的指南和3Rs资源。在NC3Rs网站上有丰富的信息，可以帮助您应用3Rs并满足资助者在这方面的期望。下面给出了一些关键资源。