不良结果途径:3Rs机会的行业视角

作为这一倡议的一部分，我们发起了一项新资源页面以及《不良结果途径(AOP)新闻》，这是一本面向学术界和产业界的科学家，以及对基于途径的方法的应用感兴趣的风险评估人员和监管机构的定期期刊。

这里有一段摘自《AOP新闻》第一期的摘录，来自联合利华的Carl Westmoreland(如图)在其中提供了AOP框架使用的行业见解。

单击这里访问基于路径的方法资源页面．

从行业角度看:化学品

世界各地的工业和监管机构等安全评估人员传统上通过结合实验动物的毒理学数据和人类和环境物种的预测暴露水平来确定新化学品的可接受(即“安全”)暴露水平。动物试验在安全评估中的作用越来越受到质疑，目前全球正在开展几项活动，寻找在这一领域减少、改进和取代动物使用的机会。

对最终导致毒性的途径的了解可以使未来基于机制理解和“21世纪”科学进行安全评估，最终取代在动物身上进行毒理学测试的需要。AOP框架能够在一种新的化学物质上生成与毒性途径中的关键事件相关的体外实验数据或硅片预测。新利体育网页版这些信息可以以透明和机械的方式与途径的生物学知识相结合，从而为有关化学品安全性的决策提供信息。

AOP方法的目的是提供一个可预测的、健壮的体外分析的工具箱，结合在网上预测。该工具箱可用于评估不良结果诱导所涉及的关键机制步骤，而不是毒性作用本身。这将减少对全动物试验进行危险评估的依赖。

为了在未来使用AOPs进行不使用动物的安全评估，(生态)毒理学风险评估过程和相关法规显然需要发展，以拥抱这一新科学。在实现这一愿景之前，仍有许多技术挑战有待解决。这些挑战的核心是AOPs需要产生定量输出(即剂量-反应信息，以提供关键事件和不良结果之间的可量化联系)。新利体育网页版只有在风险评估人员能够对AOPs的剂量反应预测有信心的情况下，才能将这一信息与人类和环境物种中这些化学品的预测暴露水平结合起来，以确定可接受的暴露水平。这种整合的一个重要方面是数学建模在模拟基础化学和生物过程方面的基本作用，为实验数据提供背景，并在确定新化学品的可接受暴露水平时明确捕捉不确定性。

卡尔·威斯特摩兰、联合利华