全球数据共享协作确定了在药物安全评估中节省大量动物的机会

30家主要制药公司，合同研究组织和学术机构以及来自欧洲和美国的监管机构之间的合作导致了最近发表的许多关键建议监管毒理学和药理学。

作为药物开发过程的一部分，重要的是要评估恢复 - 新药物后的毒性副作用是否持续治疗或是否可以逆转 - 有时公司会使用动物来评估这一点，但最近的发现表明可能存在成为更好的方法。

该项目由NC3RS和英国药品和医疗保健产品监管机构（MHRA）共同领导，发现可以加强有关何时及格的恢复动物的决定，可以加强恢复动物，包括通过考虑类似信息的现有信息或相关化合物。

协作工作分析了259项研究的137种化合物的数据。这表明恢复动物的使用情况很大。尽管许多公司在所有研究中都包括恢复动物，并在所有剂量水平上都支持1阶段的临床试验，但有些公司没有在任何研究中包括恢复动物作为其默认位置。

MHRA的David Jones博士说：“恢复动物目前在整个研究和公司之间不一致地使用。The MHRA, the EU’s Safety Working Party and the USA’s FDA, therefore, thought it important to have the opportunity for discussions with pharmaceutical industry representatives regarding the utility of recovery animals, to provide further clarity about when these test are necessary and when they are not. The NC3Rs provide an ideal arena in which regulators and industry can meet and discuss such issues.”

如果认为特定研究需要使用恢复动物，则作者还为实验设计提供了指导。18luck新利体育官网登录他们建议公司应避免在早期研究中使用恢复动物，并在有更多有关毒性概况的信息后考虑在后来的开发中使用。在确定适当的物种，相关剂量组和所使用的动物数量时，还应仔细考虑。

NC3RS首席执行官Vicky Robinson博士说：“这是通过NC3RS促进的伙伴关系共同努力的行业和监管机构的另一个很好的例子。由于这些发现，只有在真正需要的地方才能使用恢复动物，并且在所有药物开发管道中实施了这种变化，则动物使用的减少可能会大大显着。”