启动新的NC3Rs-ABPI合作

我们与制药行业有强有力和有效的合作，在过去的12年里，一直得到了来自ABPI．合作带来了巨大的3Rs影响，包括监管变化，以结束对单剂量急性毒性研究(这是一种让实验动物遭受巨大痛苦的测试)以及尽可能减少非人类灵长类动物在实验中的使用发展biotherapeutics．

在公司之间共享非竞争数据，nc3r作为诚实的中间人一直是这次合作的核心，这在很大程度上支撑了我们所有3r的成功。今天，我们高兴地宣布，ABPI将提供额外资金，支持一项新的合作，再次涉及数据共享，但这次重点是使用第二种在调节毒理学研究中。

目前的监管指南通常要求在首次临床试验中将潜在新药应用于人类之前，获得两个物种的安全性和耐受性数据，一个啮齿动物(大鼠或小鼠)和一个非啮齿动物(狗、迷你猪或非人灵长类动物)。最近出版的内政部统计2015年重复剂量毒性试验(仅为安全试验之一)的动物使用规模，使用小鼠9,636次，使用大鼠2,597次，使用狗2,454次，使用非人类灵长类动物1,330次。显然，英国只是进行这些测试的国家之一，不可能估计全球有多少动物被该行业作为一个整体使用，但估计数以万计并不是不合理的。

许多毒理学测试是在30或40年前引入的，在这期间，制药行业当然发生了很大的变化，出现了新的药物靶点，新的化合物类型和新的在体外而且在网上可用来评估安全性的技术。这些变化引发了标准测试范式是否可以修改的问题，包括在动物使用方面，我们最新的行业合作触及了这个问题的核心，即从一个物种获得的数据是否足以使一种潜在新药进入人类临床试验。这是一个具有挑战性和雄心勃勃的项目，具有3Rs的影响，也是一个精简药物开发过程的机会。这已经不是第一次解决这个问题了。其他人发表了许多类似的研究，但对两个物种进行检测的必要性得出了不同的结果。我们的项目将有一个优势，即我们将获得已发表和未发表的数据，以及行业和监管科学家的专家投入。

该项目将由NC3Rs召集的一个工作组监督，该工作组由NC3Rs的Helen Prior博士领导，该职位由ABPI提供资金，作为合作的一部分。我们已经有许多公司参与并致力于共享数据。我们正在积极寻求来自世界各地的其他生物制药公司和合同研究机构的参与——希望参与的公司请联系海伦博士前．

关于NC3Rs合作的更多信息可以在我们的综述中找到在制药行业工作十年(2004-2014年)。

ABPI也出版了一个博客关于新的合作。