新细胞系开发用于检测肉毒毒素活性

这项工作，今天发表在药理学前沿，是一种结果NC3Rs项目资助．

所产生的梭状芽胞杆菌细菌，肉毒杆菌神经毒素(BoNTs)是高度致命的。然而，在受控条件下，一些BoNTs变体(血清型)可用于许多医疗应用，如神经肌肉痉挛治疗。在进入临床之前，每一批bont都必须经过严格的效力、质量和安全测试。

目前，最常用的临床效力测试是LD50致死生物测定法，它确定杀死50%暴露人群所需的剂量。该测试包括使用许多小鼠，并涉及最严重的痛苦程度，因为终点是窒息死亡。LD50检测也缺乏区分不同BoNTs血清型的特异性，这些血清型都导致类似的肌肉麻痹。

由谢菲尔德大学的Bazbek Davletov教授领导的团队，开发了一种替代免疫测定方法来测试BoNT血清型B，使用工程成神经细胞瘤细胞系。研究人员表明，这种新的测试方法甚至比“金标准”LD50生物测定法更敏感，并且有机会进一步提高灵敏度。

这种新方法是在ELISA(酶联免疫吸附试验)的流行形式下创建的，比啮齿动物试验更快、更特异性，因为它能够区分不同BoNTs血清型的活性。最近开发了一种类似的BoNT血清型A(例如Botox®)检测方法，并已被美国和德国的监管机构批准作为替代方法^1、2．

将来，该试验可以适用于其他BoNTs血清型和破伤风毒素，以取代肉毒杆菌和全球使用的破伤风疫苗生产期间使用的动物试验。

这项工作是与国家生物标准和控制研究所(NIBSC)合作完成的，NIBSC是药品和保健产品监管机构的一个中心，其中还包括临床实践研究数据链(CPRD)。

阅读全文:B型肉毒毒素检测细胞系．