将3RS应用于安全评估计划的机会

这邀请了杂志是以“技术，3RS和制药开发”为主题的问题的一部分。该评论是由NC3RS的工作人员（Fiona Sewell博士，Joanna Edwards和Helen Prior博士）与Astrazeneca实验室动物科学主管Sally Robinson博士一起撰写的。

NC3RS处于独特的位置，可以充当诚实的经纪人，并将行业和监管机构汇集在一起​​。该评论采用了许多由NC3RS领导的大型计划，该计划与制药行业和监管机构以及我们参与的其他合作。我们使用3RS来挑战和审查实践和监管要求，以便它们纳入最新的科学进步和技术，以更好地关注科学问题。例如，通过启用数据共享，我们可以充当变革的催化剂，突出显示了更广泛行业的良好研究设计示例。

该出版物在该领域的NC3RS项目中药物发现与发展如：

• 建议恢复动物的使用支持首次人类临床试验。恢复动物包括许多毒理学研究，以确定动物是否可以从被测试的化合物引起的任何不良反应中恢复。但是，对恢复的评估不一定​​需要让动物涉及。我们已经开发了从默认方法转化为恢复动物的建议，而是鼓励基于科学的案例考虑。
  
• 微采样，或使用较小的血液样本，例如评估循环药物的水平。这种精致的技术通过允许从主要研究动物中采集样品来减少动物的使用，从而减少了对卫星动物的需求。同时，它具有科学的优势，例如将暴露与同一动物的不利影响联系起来。
  
• 心血管遥测记录期间非隆起外壳的细化。在数据收集日期间单独容纳动物是普遍的实践。尽管隔离时期可能很短，但这种做法可以给动物带来额外的压力。该项目正在考虑使用遥测，以允许在安全药理学研究中进行社会住房并改善动物福利。
  
• 减少动物在单克隆抗体开发中的使用。由于物种特异性，非人类灵长类动物通常是人类单克隆抗体非临床测试的唯一选择。我们制定了一个全面的计划，可以减少动物在单克隆抗体开发中的使用，同时支持药物开发过程和患者安全。

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