在药物开发中使用单个物种的机会

从历史上看，药物开发中的标准测试范式使用了两种物种 - 啮齿动物（小鼠或大鼠）和非腐蚀性（狗，非人类灵长类动物或迷你猪），以评估支持人类临床试验的安全性。仅转移到一个物种将减少动物的使用以及潜在地加速药物开发过程。一个关键的问题是，这是否可以在不损害人类安全的情况下进行 - 这个问题是NC3RS与英国制药行业协会（ABPI）之间最新合作的重点。

本文描述了国际数据共享项目涉及来自欧洲和北美其他地方的30家制药公司和监管机构。分析了来自开发的各个阶段的172种化合物的毒性测试的详细数据。这表明，有机会使用一种物种进行13至39周的研究，以比国际监管指南中目前允许的更广泛的药物形态。

读分析和发现在监管毒理学和药理学。背景信息可在随附的问答。