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NC3RS:国家替代和减少动物的替代和减少中心
消息

减少调节性脊椎动物生态毒理学研究的重复

2017年8月22日
空气中的鱼跳入坦克

由NC3RS领导的专家工作组已进行了一项调查,以评估监管生态毒理学研究的频率,因为它们不完全符合标准测试方法。

结果已作为博学的话语发表综合环境评估和管理并揭示最常进行和重复进行哪些研究,以及其重复的原因。

在许多监管框架下,需要在脊椎动物中进行生态毒性测试,以评估制成化学物质对野生动植物种群的潜在影响。它使用大量动物,主要是鱼类和鸟类。必须根据测试准则进行研究,例如经济合作与发展组织发布的指南(经合组织)。这些准则包括明确的标准作为应遵守的最低标准,以确保测试数据的可靠性。监管机构可以评估不符合其相应测试指南中标准的研究是不可靠的。这可能会导致监管机构的进一步信息或澄清的请求,这反过来又可能导致重复测试何时不清楚偏差是否影响了研究结果。进行研究(通常是合同研究组织)和赞助研究的公司(即化学公司)也可以决定由于对研究数据是否接受研究的看法或不确定性,因此可能决定重复研究。但是,可能发生在测试准则标准偏差不影响研究的总体科学鲁棒性以及数据仍然可用的情况下。

该调查分为三个版本,每个版本都针对进行,赞助和评估监管生态毒性研究的组织。从欧洲,北美,大洋洲,南美和亚洲各地收到了46个回应。研究重复的主要原因不是由于测试准则中过于严格的标准,而是与:a)实验室实践以及如何进行研究有关;b)解释偏离标准如何影响数据质量的解释。现在,收集的数据将用于帮助优先考虑哪些测试指南研究,并应采取特定标准进行进一步研究。

这些调查将为研究导体,赞助商和评估人员的指南提供信息。在决定是否重复研究和何时请求更多信息的决策时,此类指导将提供更大的信心,并有助于减少与数据解释相关的不确定性。在整个监管生态毒理学社区中使用此指南将支持减少减少数量的最终目标体内不必要地重复并减少使用的动物数量的生态毒性研究,同时提高了环境安全评估过程的效率。

有关更多信息,请访问我们毒理学和法规科学的3R资源中心或报名到我们的季度新闻通讯(“ TOX新闻”)。

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