单次使用针头:awerb如何在实践中支持改进

在这第三篇关于单针使用的博文中(阅读Sally的以前的博客文章在这里)，我将利用这个机会集中讨论awerb在建立广泛细化中的作用。AWERB在立法中有许多任务，包括就3Rs的应用提供意见，并建立和检讨管理和运作程序，以监察、报告和跟进机构内使用动物的福利。

确保新的改进和良好实践的实施与这两个任务相关。

在阿斯利康，单针使用是全球预期的做法，除非有监管机构(英国AWERB)批准的合理例外。其中一个例外是皮下注射用于小鼠肿瘤异种移植研究的特定细胞系。这些例外都是合理的，因为针叶死区损失(每0.1mL细胞悬浮液额外损失0.05mL悬浮液)有时可能是细胞供应的限制因素。所有的研究都设计有统计输入，以便动物数量和其他提高重复性的过程得以实施。如果没有足够的细胞来满足异种移植研究所需的小鼠数量，就意味着科学成果可能面临风险。因此，在有限的情况下，有必要考虑和平衡产生科学数据的风险与。重复使用一根针，以便能够使用适当数量的老鼠。在允许重复使用针头的地方，它仅限于一笼老鼠。

AWERB的总体共识是完全转向使用单针，并保持势头，帮助优先处理任何需要实现这一目标的工作。AWERB将此作为一个焦点话题，要求在会议上定期更新，并继续提供建设性的挑战。最初的内部工作包括通过细胞悬浮液/培养基收集过量数据(证明单针使用将是一个特别的挑战)，并在研究中机会性地评估肿瘤生长，以评估单针使用的任何影响。基于超年龄评估和细胞生长比较在活的有机体内AWERB同意的唯一例外是需要100瓶或更多的细胞进行研究的细胞系。尽管例外很少，但AWERB并不满意，并继续将其作为一个活跃的主题。

23G中缺乏低死区针和注射器是一个问题，因为23G针已经用于细胞植入很多年了。移动到25G的针可以使用低死区针/注射器，这是对老鼠的进一步福利改进，因为这是一个更小的针规。我们考虑是否需要通过评估其他站点和外部团体使用的细胞系和针规来支持减少的针规。这篇论文的评估支持将大量细胞系的针转移到25G，而不需要进一步的工作。然而，我们使用的一些细胞系是阿斯利康独有的。此外，有些细胞系特别脆弱，易受剪切，因此，了解减小的规格是否会增加细胞剪切是很重要的。植入低质量的细胞将导致所使用小鼠的科学成果不佳。

一个在体外使用一个特别有问题的细胞系进行了评估，结果表明使用25G针对细胞质量和细胞生长没有影响。此外，我们还评估了不同的多层烧瓶，增加了表面积。存在的挑战是，其中一些类型的烧瓶不能在我们的培养箱中堆叠，或不能提供预期的细胞产量增加。我们评估了一种新的五层烧瓶，它使细胞产量提高了2到3.5倍，并且可以在我们的培养箱中堆叠。通过实现针距和烧瓶类型的改变，我们现在能够完全转移到单针使用。

尽管每个人都同意在可能的情况下改用单一针头，但在全面推行无重复使用政策时，科学方面的担忧和福利方面的担忧之间存在潜在的紧张关系。虽然针管问题表面上相对简单，但这一直是AWERB不得不处理的最有争议的话题。在远离针头重复使用的过程中，有强烈的情绪和挑战，突出了两种不同的伦理观点;一种观点认为，个体老鼠不仅仅是“达到目的的手段”，另一种观点认为，从老鼠身上提供高质量的科学数据更有好处(为了实现这一点，有时可能需要接受针头的重复使用)，因为正是这些数据最终将支持药物的发展。很容易看出，这些不同的观点可能会产生冲突，造成紧张局势。关于针头重复使用的潜在危害如何与科学分娩的潜在风险相平衡，存在不同的观点。关爱文化包括考虑所有不同的角度。虽然做到这一点并不总是容易的，但最终可以在强有力的证据基础支持下导致可持续的变化。

每个与动物打交道的人都关注动物福利。然而，在分析危害/效益评估时，不同的驱动因素可能导致不同的意见。来自AWERB的持续挑战确保了我们能够得出一个结果，这意味着我们都同意我们正在将科学和动物福利的风险最小化。虽然使用单针是一个小改进，但它可以使许多老鼠受益。AWERB通过将主题和进展的更新带回讨论，并通过不断挑战异常，不断推动这一趋势。该团队继续评估新的方法，以减少细胞过量需求，并在不影响科学交付的情况下转向单针使用。使用单针的唯一例外是细胞植入(即所有其他非肠道路径已经使用每只老鼠一根针)。细胞植入是在每次研究中对每只小鼠进行一次的操作，例外只适用于少数细胞系，因此我们的重点是在我们对小鼠进行的全部肠外操作中非常少数的例外。在批准的例外情况下停止是很容易的。然而，AWERB非常认真地对待针头重用的例子，因为尽管它代表了一个小的变化，但它被认为是基本的。 The initial approved exceptions were part of a pragmatic approach to supporting the ongoing science and working to develop new medicines. The AWERB maintained a focus on doing the right thing to remove the last few exceptions and this example illustrates the important role of AWERBs in driving establishment wide refinements.

我们的经验是，以原则和证据为基础的政策，在得到理解和同意的情况下，在实践中更有可能得到遵守。

了解更多

• 阅读Sally与Lucy Whitfield博士(皇家兽医学院)的第一篇博客文章针头的重复使用和护理文化．
• 阅读Sally的第二篇博文阿斯利康是如何将一次性使用针头付诸实践的．
• 找到更多的资源帮助您在您的工厂实现一次性使用针头。
• 了解更多有关锐利和点裂IT挑战该公司致力于开发一种设备，使注射在小鼠体内的物质不会流失到死区，可以在动物之间快速安全地更换针头，并防止交叉污染。新利体育网页版