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NC3RS:国家替代和减少动物的替代和减少中心
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在鱼类急性毒性研究中应用阈值方法

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概述

欧洲植物保护产品(PPP)法规(EC法规1107/2009)要求公司提供有关其配制产品的潜在急性毒性和捕鱼活性成分的信息。在这些研究中,通常测试了一系列物质浓度。但是,另一种方法是采用“阈值方法”。这种方法意味着以一种浓度在鱼类中进行初始测试,这是根据水仙菜和藻类的毒性测试,并且只有在此阈值浓度下观察到死亡率时才会触发全部浓度反应。

2010年,我们与几个欧盟成员国,行业和学术研究人员的监管机构的代表举行了研讨会,以确定阈值方法是否适合评估大多数PPP活性物质的鱼类急性毒性。我们的共识建议,应将阈值方法应用于急性鱼类毒性研究,随后被包括在最近发表的指导中,该指导公司在开发欧洲PPP的监管数据包时会咨询[1]。但是,指南中没有关于如何将方法整合到测试和评估程序中的建议。

我们分析了来自185个PPP的FISH的内部公司数据(Oncorhynchus mykiss),水达尼亚·麦格纳(Daphnia Magna)和藻类(伪chneriella subcapitata)。这提供了一个证据基础,该证据支持通过应用阈值方法来减少所需的鱼类测试组数量。基于此证据,我们开发了一个应用阈值方法的框架,该方法使这些研究中使用的鱼类数量减少了约40%。除了减少被测试的鱼类数量外,分析表明,使用阈值方法也有可能减少鱼类的苦难,因为高浓度的活性物质不需要默认情况下进行测试。

参考

  1. EFSA2013。关于水生生物的植物保护产品的分层风险评估指南。EFSA杂志; 11(7):3290。doi:10.2903/j.efsa.2013.3290

出版物

  1. 克里顿等。(2014)急性鱼类毒性测试的阈值方法应用于植物保护产品:拟议框架。化学层96:195-200doi:10.1016/j.chemosphere.2013.10.015
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