评估安全药理学研究的预测价值

目前，在动物的安全药理学研究中评估了一种新型药物化合物在人类中引起意外或不良事件（AE）的潜力。中枢神经系统中潜在安全问题的测试是在一组名为“功能观察电池”（FOB）或IRWIN测试的大鼠或小鼠的行为测试中进行的，此处将神经行为评估用作所有术语。

动物模型框架分析

为了评估动物研究的数据与人类结果的一致性，五家制药公司合作提供了有关正在开发的141种候选化合物的数据。NC3RS充当诚实的经纪人，匿名并分析了数据以评估FOB/IRWIN测试电池的预测性质。通过比较每种化合物的啮齿动物和人类数据中AE的出现，可以评估动物模型预测疼痛，疲劳/somne​​ce，头晕和恶心的能力。该分析的结果[1]证明，在该数据集中，FOB/IRWIN测试不能预测这些常见的副作用。

这项研究表明，动物模型无法预测可能没有直接等效的AE（恶心，头晕）。由于动物测试包括对运动活性和其他相关结果指标的测量，因此测试无法预测药物何时会导致人类疲劳，这更令人惊讶。在数据集的范围内1]，这项研究表明，当前模型不能充分预测许多CNS安全责任。需要进一步的工作来识别最相关的临床前测试。

NC3RS还在调查如何应用人体组织和基于细胞的模型可以提高预测能力安全药理学。

关于神经功能评估的使用和影响的调查

进行了一项调查，以确定在药物开发期间如何使用神经功能评估及其感知的影响。受访者指出，啮齿动物和非塑料都被用作CNS非临床安全评估的标准。新利体育网页版通常通过先前的研究来预测神经功能评估中记录的事件，例如重复毒理学研究。要求受访者对测试电池中每种措施的感知影响进行评分，并对措施进行排名。这表明某些措施被认为对下游药物开发过程产生了很大影响，而大量数量几乎没有感知的价值。确定了几个区域的变化可以减少所使用的动物数量，包括对性别的研究和订购备用动物的实践。

CNS安全药理学研究的简化，包括影响药物开发的参数，可以完善该领域的动物的使用，但是需要数据对公司采取单个措施的使用。该数据可用于评估单个度量的频率a）产生观察到的结果，b）有助于下游决策。这项工作已在药理学和毒理学方法杂志[[2]。