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NC3Rs:国家动物替代改良和减少研究中心
基础设施格兰特

以人为基础的药物心脏安全性和有效性评价方法

布兰卡·罗德里格斯教授站在扶手边

一目了然

在进行中
合同日期
2016年9月
资助金额
£512253
研究所
牛津大学

R

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应用抽象

心脏毒性是药物开发过程中失败的主要原因之一,更令人担忧的是,在上市批准后。因心脏毒性而停药的人数从5.1增加到33%,包括治疗心血管问题的化合物以及抗组胺药等不打算影响心脏的药物。目前用于筛查不良收缩效应的策略包括临床前综合在体外药理分析,心肌细胞分析和在活的有机体内心血管(CVS)研究,并使用了各种动物物种(大鼠、小鼠、兔子、豚鼠、狗、猪和非人类灵长类动物)。

尽管临床前筛选药物安全性的动物方法多种多样,但20-50%的先进候选药物由于不良结果而不得不放弃,甚至在药物开发过程的后期也是如此。

主要目的是加速采用以人为本的技术在网上工业、监管和临床环境中心脏药物安全性和有效性的评价方法。

具体目标包括:

1)人体电生理和收缩力综合数据库的审查、整理和实施在网上特定心脏病条件的多尺度机制模型。

2)的开发和资质在网上基于现有模型,预测特定疾病条件下人类心脏电生理学和收缩力不良结果的人类模型在活的有机体内而且非原位录音。

3)评价研究进行比较在网上基于人类的临床结果预测,目前的动物方法,和在体外方法包括干细胞来源的心肌细胞。

4)讲习班和传播活动,以确定和克服吸收的障碍在silic工业、临床和监管环境中的O方法。

项目成员包括来自11个国家的主要合作伙伴,他们将提高项目的知名度在网上3Rs的人类模型。

影响

出版物

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