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NC3RS:国家替代和减少动物的替代和减少中心
由办公室主导的项目

支持采用微生物生理系统进行共同研究

乍看上去

进行中
当前的联系人

r

  • 替代品
芯片微生物生理系统上的器官

概述

我们已经在美国国家毒理学计划中心建立了一个工作组,以评估替代毒理学方法(NICEATM)。该小组将有助于协调全球使用微生物生理系统的努力(Organ-A-A-Chip和其他复杂的多细胞体外模型)减少对体内COVID-19和未来传染病的研究。

COVID-19大流行导致了大量动物模型,包括小鼠,仓鼠,雪貂和非人类灵长类动物,以更好地了解疾病生物学,并开发和测试治疗和疫苗。但是,易感性和症状表现的可变性可能与人类有很大差异,这强调了基于人类生物学的模型的需求。

因此,迅速开发了肺部和其他受Covid-19的关键器官系统的基于人类的微生物生理系统(MPS)。对全球规模的如此快速的反应可能会破坏分裂和资源重复。这给模型开发人员,药物/疫苗制造商和监管机构带来了重大挑战,以协调努力并了解新系统的效用和有效性。

为了支持生物科学研究社区克服这些挑战,工作组将解决以下目标:

  • 提供一个中立的论坛,以促进国际协作研究工作之间的互动和参与。
  • 提高对Covid-19 MPS技术的认识,并通过建立技术开发人员和最终用户之间的建立联系来评估潜在新型治疗剂的安全性和功效。
  • 与全球当局合作,了解如何在监管背景下考虑MPS模型。
  • 在讨论和表征模型性能和准备就绪标准时提供跨学科和 - 部门的专业知识。
  • 支持MPS针对金标准临床前的评估(体内)和临床数据。
  • 确保确保这些模型平台提供的3RS机会得到认可。

该工作组与美国国家过敏和传染病研究所,微生物学和传染病科,美国陆军Devcom化学生物中心以及美国国家发展转化科学(NCATS)合作。成员包括研究人员,MPS模型开发人员,治疗/疫苗制造商和国际监管机构。

第一次工作组会议:可用录音

MPSCORE工作组于2021年1月29日举行了第一次会议。在讨论的主题中,是研究COVID-19的动物模型的局限性,以及需要高质量研究数据来评估COVID-19研究的MPS技术。可以查看会议演讲的视频和摘要在美国国家毒理学计划网站上

如果您有兴趣了解有关此项目的更多信息,请给我们发电子邮件带有您的名字,角色和专业领域。

工作计划

支持在微生物生理系统数据库中开发COVID-19疾病门户网站

微生物生理系统数据库(MPS-DB)是基于Web的资源,该资源得到了NCAT的支持,旨在加快MPS在基础研究和药物开发中的开发和应用。它列入并制作了由MPS模型开发人员提交的可访问的实验数据,以及来自一系列开源和专有数据库的临床前和临床数据,包括PubChem,Chembl,Genbank,Genbank,PubMed,PubMed,Clinicaltrials,OpenFDA和EMA。该数据库包括用于管理,分析,共享,计算模型和集成数据的功能,以及评估MPS实验模型的可重复性和可传递性的工具。

数据输入的流程图和微生物生理系统数据库的输出

NiceAtm正在与MPS-DB开发人员合作,扩展平台,包括Covid-19疾病门户,以加速和采用人类MPS来测试前瞻性疗法,这是MPSCore工作组的主要目的。该门户将存在于现有MPS-DB的框架内,并将包括:

  • 实验模型设计和研究组件的摘要和链接,包括试剂,细胞,设备,化合物,测定和测定套件,可用于开发Covid-19体外MPS型号。
  • 链接到体内以及COVID-19的计算模型数据以及临床试验数据的数据库,这些数据可以为MPS模型的设计,实施和验证提供信息(例如国家共同队列协作数据飞地)。
  • 用户指南以帮助添加模型,创建研究,上传数据和结果分析。
  • 权限结构将允许用户选择何时可以由MPSCore组查看其数据以及何时可以公开发布。

MPSCore工作组将审查Covid-19疾病门户的开发进展,并将在此网页上进行报告。在同意和启动时,还将添加其他工作计划。

MPSCore主持了一个网络研讨会,以提供有关如何使用MPS-DB查找和共享COVID-19项目的数据的深入教程。可以访问网络研讨会录制在美国国家毒理学计划网站上

利益相关者参与研讨会

2021年4月举行了MPSCore的研讨会,以参与该项目的相关利益相关者群体,共享项目产出和优先事项,并展示MPS在传染病研究和治疗性发展中开发和应用的最新进展。研讨会还为社区提供了一个机会,可以反馈他们对工作组工作计划的看法,并帮助塑造项目成果。

可以查看研讨会的录音美国国家毒理学计划网站

支持访问COVID-19的关注变体

与世界卫生组织合作,我们已将MPCORE成员研究功能整合到全球研究Omicron和其他关注变体的努力并促进Covid-19-19的医学对策(疫苗,治疗和/或药物)的发展。这包括支持MPSCORE成员访问Omicron病毒样本和其他全球供应商的其他材料,例如BEI资源谁的生物族因此,可以同时提供国会议员和动物研究,并可以及时比较不同模型系统的效用和有效性,以解决特定的研究问题。

出版物

  1. Kleinstreuer N,Holmes A.2021.利用微生物系统的功能进行COVID-19研究。今天的毒品26(11):2496-2501。doi:10.1016/j.drudis.2021.06.020
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