毒理学和监管科学文献和资源
急性毒性试验
采用固定浓度程序(FCP)进行急性吸入研究
西维尔F等,(2018)。评估急性吸入毒性的固定浓度程序的评估。监管毒理学和药理学94: 22-32。doi: 10.1016 / j.yrtph.2018.01.001
经合组织(2017)。没有进行测试。433:急性吸入毒性:固定浓度程序。经合组织发布,巴黎．doi: 10.1787 / 9789264284166 - en
西维尔F等,(2015)。通过使用“明显毒性”作为终点来完善急性吸入研究的全球倡议:朝向采用固定浓度程序。监管毒理学和药理学73(3): 770 - 9。doi: 10.1016 / j.yrtph.2015.10.018
价格C等,(2011)。对性别差异在急性吸入毒性评估中的影响进行统计评估。人类与实验毒理学(3): 217 - 238。doi: 10.1177 / 0960327110370982
消沉的N等,(2011)。一项新的视力研究考虑到了性别差异。人类与实验毒理学(3): 239 - 249。doi: 10.1177 / 0960327110370983
3Rs在鱼类急性毒性研究中的应用
Katsiadaki我等,(2021)。渴望改变:在应用致死终点40年后，一份改进鱼类急性毒性测试的路线图。生态毒理学与环境安全223:112585。doi: 10.1016 / j.ecoenv.2021.112585
负担N等,(2020)。替代、减少和完善鱼类急性毒性试验的关键机会。环境毒理学与化学doi: 10.1002 / etc.4824
负担N等,(2016)。QSARs在预测鱼类农药代谢物急性毒性中的应用:回顾性验证方法。监管毒理学和药理学80:241-6。doi: 10.1016 / j.yrtph.2016.05.032
Creton年代等,(2014)。鱼类急性毒性测试阈值法在植物保护产品中的应用:一个提议的框架。臭氧层96:195 - 200。doi: 10.1016 / j.chemosphere.2013.10.015
化学品急性毒性试验中的冗余
摩尔NP等,(2013)。急性皮肤全身毒性试验可以用口腔试验代替吗?根据全球化学品分类和标签统一体系(GHS)对特定路径的系统性毒性和危害分类进行比较。监管毒理学和药理学66(1): 30-7。doi: 10.1016 / j.yrtph.2013.02.005
Creton年代等,(2010)。化学品的急性毒性试验。避免重复试验和使用替代方法的机会《毒理学评论40: 50 - 83。doi: 10.3109 / 10408440903401511
Seidle T等,(2010)。对司机的跨部门审查和急性全身毒性测试可用的3Rs方法。毒物学的科学116(2): 382 - 396。doi: 10.1093 / toxsci / kfq143
新药的单剂量急性毒性研究
查普曼K等,(2010)。急性毒性研究的价值支持临床管理过量和中毒:一个跨学科的共识。监管毒理学和药理学58(3): 354 - 359。doi: 10.1016 / j.yrtph.2010.07.003
Robinson S和Chapman K(2009)。是否需要急性毒性研究来支持新药过量使用?监管毒理学和药理学55(1): 110。doi: 10.1016 / j.yrtph.2009.06.012
罗宾逊年代等,(2008)。一个欧洲制药公司倡议挑战药物开发中急性毒性研究的监管要求。监管毒理学和药理学(3): 345 - 352。doi: 10.1016 / j.yrtph.2007.11.009
查普曼K和罗宾逊S(2007)。车间报告:挑战新药开发中对急性毒性研究的监管要求．NC3Rs,伦敦．
动物在环境安全测试
单浓度法在鱼类生物积累研究中的应用
负担N等,(2017)。在调节生物浓度测试中减少鱼的数量:识别和克服使用1浓度方法的障碍。综合环境评价与管理13(1): 212 - 4。doi: 10.1002 / ieam.1851
Creton年代等,(2013)。通过减少测试浓度来减少植物保护产品生物浓度研究中的鱼类数量。光化层90(3): 1300 - 4。doi: 10.1016 / j.chemosphere.2012.09.029
3Rs在非哺乳动物内分泌干扰物检测中的应用
Ortego L等,(2021)。扩展的两栖动物变形试验(EAMA):一种针对甲状腺的、对动物强度较小的两栖动物幼体生长发育试验(LAGDA, OECD TG 241)的替代方法。环境毒理学与化学40(8): 2135 - 2144。 doi: 10.1002 / etc.5078
负担N等,(2021)。调查鱼类和两栖动物中化学物质的内分泌干扰特性:应用3Rs的机会。综合环境评价与管理doi: 10.1002 / ieam.4497
惠勒小等,(2021)。支持水生脊椎动物内分泌干扰(ED)评估的激素数据收集:实用主义和动物福利考虑国际环境146:106287。doi: 10.1016 / j.envint.2020.106287
Lagadic L等,(2019)。欧洲关于在生物杀虫剂和植物保护产品的内分泌干扰测试中减少使用鱼类和两栖动物的建议。综合环境评价与管理15: 659 - 662。doi: 10.1002 / ieam.4156
评估对鱼类长期研究配方除害剂的需要
Creton年代等,(2010)。对配方植物保护产品对鱼类慢性毒性研究的要求提出挑战。毒物学字母199(2): 111 - 4。doi: 10.1016 / j.toxlet.2010.08.019
减少规范脊椎动物生态毒理学研究的重复
负担N等,(2017)。减少规范脊椎动物生态毒理学研究的重复。综合环境评价与管理13(5) 955 - 7。doi: 10.1002 / ieam.1934
评论/其他/杂项
负担N等,(2016)。在监管生态毒理学中推进3Rs:一种务实的跨部门方法。综合环境评价与管理12(3): 417 - 421。doi: 10.1002 / ieam.1703
Lillicrap一等,(2016)。21世纪脊椎动物生态毒性试验的替代方法:回顾过去20年的发展和现状。环境毒理学与化学35(11): 2637 - 2646。doi: 10.1002 / etc.3603
哈钦森TH等,(2015)。推广3Rs以加强经合组织鱼类毒性测试框架。监管毒理学和药理学76: 231 - 3。doi: 10.1016 / j.yrtph.2016.02.006
Burden N和Hutchinson TH(2015)。改进生态毒理学科学报告的arrival指南的好处-学术观点。环境毒理学与化学34(11): 2446 - 8。doi: 10.1002 / etc.3111
照射和剂量选择
应用暴露科学在功效和安全性测试中增加非动物数据的效用
西维尔F等,(2017)。化学品安全评估中暴露驱动方法的现状:跨部门视角。毒理学389: 109 - 117。doi: 10.1016 / j.tox.2017.07.018
NC3Rs /联合利华(2017)。研讨会报告:应用暴露科学在功效和安全性测试中增加非动物数据的效用．NC3Rs /联合利华,伦敦．
robotham AL和Gibson RM(2011)。暴露驱动的风险评估:根据REACH，应用基于暴露的毒性试验豁免。食品和化学毒理学49(8): 1661 - 1673。doi: 10.1016 / j.fct.2011.03.050
候选药物选择中的药代动力学
博蒙特K等,(2011)。朝着一个综合的人类清除预测策略，最大限度地减少动物使用。药物科学杂志100:1167-1783。doi: 10.1002 / jps.22635
沐浴T等,(2009)。人类通关预测:范式转换。药物代谢与毒理学专家意见5(9):1039-1048。doi: 10.1517 / 17425250903099649
精炼MTD研究
ECETOC剂量选择指南(2020年)。技术报告138，布鲁塞尔，2021年3月。issn - 2079 - 1526 - 138．
查普曼K等,(2013)。全球制药公司倡议:在短期毒性研究中确定体重减轻上限的循证方法。监管毒理学和药理学67(1): 27-38。doi: 10.1016 / j.yrtph.2013.04.003
罗宾逊年代等,(2009)。药物常规毒理学研究剂量水平选择指南．NC3Rs /拉萨、伦敦．
化学工业中的毒物动力学
谭YM等,(2021)。与毒物动力学过程饱和有关的机遇和挑战:对风险评估的影响。监管毒理学和药理学127: 105070。doi: 10.1016 / j.yrtph.2021.105070
西维尔F等,(2020)。使用动力学导出的最大剂量:提供3Rs效益的机会。监管毒理学和药理学．116:104734。doi: 10.1016 / j.yrtph.2020.104734
Creton年代等,(2012)。使用毒物动力学支持化学评价:告知高剂量选择和研究解释。监管毒理学和药理学62(2): 241 - 7。doi: 10.1016 / j.yrtph.2011.12.005
Creton年代等,(2009)。应用毒物动力学改进化学品风险评估:对动物使用的影响监管毒理学和药理学55岁:291 - 9。doi: 10.1016 / j.yrtph.2009.08.001
一般的评论
负担N等,(2015)。通过3Rs开拓更好的科学:替代、改良和减少研究中的动物国家中心(NC3Rs)简介．美国实验动物科学协会杂志54(2): 198 - 208。
福尔摩斯是等,(2010)。合作推进3Rs毒性测试。毒理学267(1 - 3):战绩。doi: 10.1016 / j.tox.2009.11.006
毒理学中的新方法
非动物决策方法在化学品安全评估中的应用
西维尔F等,(2021)。重新思考农药安全评价:一个视角。监管毒理学和药理学127:105068。doi: 10.1016 / j.yrtph.2021.105068
LaLone C等,(2021)。国际联盟促进跨物种推断化学品的影响在监管毒理学。环境毒理学与化学．126: e105029。doi: 10.1002 / etc.5214
之前H等,(2019)。化学药品急性毒性试验非动物方法研究进展的思考。监管毒理学和药理学102 30-3。doi: 10.1016 / j.yrtph.2018.12.008
霍夫曼年代等,(2018)。预测皮肤致敏性的非动物方法(I):化妆品欧洲数据库。《毒理学评论48: 344 - 358。doi: 10.1080 / 10408444.2018.1429385
Kleinstreuer数控等,(2018)。预测皮肤致敏的非动物方法(II):对已确定方法的评估。《毒理学评论48: 359 - 374。doi: 10.1080 / 10408444.2018.1429386
van Vliet E等,(2018)。通过皮肤致敏剂评估T细胞活化的最先进和新的选择:化妆品欧洲工作坊。ALTEX35: 179 - 192。doi: 10.14573 / altex.1709011
西维尔F等,(2017)。迈向国际监管机构在安全评估中接受非动物方法的步骤。监管毒理学和药理学89: 50-6。doi: 10.1016 / j.yrtph.2017.07.001
负担N等,(2015)。测试化学品安全性:需要什么来确保非动物方法的广泛应用?公共科学图书馆生物学13 (5): e1002156。doi: 10.1371 / journal.pbio.1002156
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阿德勒年代等,(2011)。化妆品检测的替代(非动物)方法:现状和未来展望- 2010。档案的毒理学85(5): 367 - 485。doi: 10.1007 / s00204 - 011 - 0693 - 2
在体外致癌性测试方法
Luijten米等,(2020)。非基因毒性农用化学品癌症风险评估机制方法的综合观点。监管毒理学和药理学．118: 104789。doi: 10.1016 / j.yrtph.2020.104789
Creton年代等,(2012)。细胞转化分析预测致癌潜力:科学现状和未来研究需要。诱变27(1): 93 - 101。doi: 10.1093 / / ger053防止发酵
建模和计算方法
盖里特利·N和休厄尔·F(2019)。化妆品相关物质安全评估中硅方法的法规接受度。计算毒理学11: 82 - 9。doi: 10.1016 / j.comtox.2019.03.003
Hasselgren C等,(2019)。遗传毒理学在网上协议。监管毒理学和药理学, 107: 104403。doi: 10.1016 / j.yrtph.2019.104403
迈亚特GJ等,(2018)。在网上毒理学协议。监管毒理学和药理学96: 1。doi: 10.1016 / j.yrtph.2018.04.014
基于路径的方法
Rivetti C等,(2020)。对近期未来的展望:弥合人类健康与环境之间的鸿沟。为了解跨物种化学品安全评估的机制，提出一种综合策略。毒理学体外62: 104692。doi: 10.1016 / j.tiv.2019.104692
西维尔F等,(2018)。不良结局路径的未来轨迹:评论。档案的毒理学92(4): 1657 - 1661。doi: 10.1007 / s00204 - 018 - 2183 - 2
负担N等,(2015)。不良结局途径可以推动非动物方法进行安全性评估。应用毒理学杂志35(9): 971 - 975。doi: 10.1002 / jat.3165
减少动物在纳米材料安全评估中的使用
负担N等,(2021)。在危险检测和风险评估中整合新的体外方法的机遇和挑战。小。(15): e2006298。doi: 10.1002 / smll.202006298
负担N等,(2017)。将3Rs作为支持21世纪纳米安全评估方法的框架。纳米今天12: 10 - 13。doi: 10.1016 / j.nantod.2016.06.007
负担N等,(2017)。将纳米毒理学与3Rs相结合:需要什么来实现短期、中期和长期的机会?监管毒理学和药理学91: 257 - 266。doi: 10.1016 / j.yrtph.2017.10.021
使用人体或工程组织进行安全评估
杰克逊SJ等,(2018)。人体组织在安全评估中的应用。药理学与毒理学方法杂志93:29-34。doi: 10.1016 / j.vascn.2018.05.003
福尔摩斯一等,(2017)。迎接挑战:应用生物制造方法更好地开发药物和化学产品。生物制造9: 033001。1758 - 5090 . doi: 10.1088 / / aa7bbd
福尔摩斯一等,(2015)。评估人体组织中的药物安全性-障碍是什么?《自然评论》药物发现14: 585 - 7(2015)。doi: 10.1038 / nrd4662
Westmoreland C和Holmes A(2009)。没有动物的消费者安全保障:组织工程的应用。器官发生5: 67 - 72。doi: 10.4161 / org.5.2.9128
福尔摩斯一等,(2009)。用工程组织替代动物:将组织工程应用于基础研究和安全测试。再生医学4: 572 - 92。doi.org/10.2217/rme.09.26
安全药理学
滥用潜力研究
奥康纳E等,(2011)。大鼠自我给药模型对滥用责任的预测效度。生物学报，35(3):912-938。doi: 10.1016 / j.neubiorev.2010.10.012
评估安全药理学研究的预测价值
杰克逊SJ等,(2019)。安全药理学中的神经功能测试电池。药物开发过程中当前和新出现的考虑因素药理学与毒理学方法杂志100: 106602doi: 10.1016 / j.vascn.2019.106602
雷德芬WS等,(2019)。功能观察组和改进的Irwin试验作为大鼠的整体神经行为评估:药理验证数据和方法的比较。J药理学与毒理学方法期刊98: 106591doi: 10.1016 / j.vascn.2019.106591
米德的等,(2016)。评估一期临床试验中啮齿类动物神经功能评估对常见不良事件的预测价值。新利体育网页版监管毒理学和药理学。80: 348 - 357。doi: 10.1016 / j.yrtph.2016.05.002
在啮齿动物和非啮齿动物遥测记录期间的社会住房
Prior H和Holbrook M(2021)。在非啮齿动物的心血管遥测记录期间鼓励采用社会住房的战略。药理学与毒理学方法杂志108: 106959。doi: 10.1016 / j.vascn.2021.106959
斯金纳米等,(2019)。在老鼠遥测研究中的社会住房和双层笼子的使用。药理学与毒理学方法杂志96: 87 - 94。doi: 10.1016 / j.vascn.2019.02.005
之前H等,(2016)。在安全药理学和毒理学研究中心血管记录期间非啮齿动物的社会住房。药理学与毒理学方法杂志81: 75 - 87。doi: 10.1016 / j.vascn.2016.03.004
评论/其它
枪支PJ等,(2020)。INSPIRE:促进心血管安全药理学研究和培训的欧洲培训网络。药理学与毒理学方法杂志105: 106889。doi: 10.1016 / j.vascn.2020.106889
萨利姆你等,(2020)。使用人诱导多能干细胞来源的心肌细胞对药物诱导的收缩性变化的盲法、多中心评价。毒物学的科学176: 103 - 123。doi: 10.1093 / toxsci / kfaa058
谢霆锋K等,(2018)。使用一种新型的自动化家庭笼分析系统对群养大鼠的个体动物运动、温度和行为分析进行药理验证:与改进的Irwin测试进行比较。药理学与毒理学方法杂志94: 1-13。https://doi.org/10.1016/j.vascn.2018.03.008
格兰特C等,(2017)。在啮齿动物全身容积描记安全药理学呼吸研究中提供食物和水。对动物福利和数据质量的影响药理学与毒理学方法杂志。88: 79 - 84。doi: 10.1016 / j.vascn.2017.07.004
雷德芬W等,(2017)。自动记录家庭笼子的活动和温度的个体在社会群体:啮齿类大哥哥。《公共科学图书馆•综合》12 (9): e0181068。doi: 10.1371 / journal.pone.0181068
药物和化学发展的研究设计
最大化胆管插管(BDC)研究的成功
负担N等,(2017)。最大化大鼠胆管插管研究的成功:最佳实践的建议。实验动物51(5): 457 - 464。doi: 10.1177 / 0023677217698001。
微量试样
科尔曼D等,(2017)。毛细管显微取样在非临床安全性评估中的应用:CRO视角下的实用取样和生物分析生物分析法9(10): 787 - 798。doi: 10.4155 / bio - 2017 - 0032
查普曼K等,(2014)。克服在监管安全性研究中采用非临床微采样的障碍。药物发现今天19(5): 528 - 532。doi: 10.1016 / j.drudis.2014.01.002。
查普曼K等,(2014)。减少毒物动力学的临床前血量:毒物学家，病理学家和生物分析师联合起来。生物分析法6(22): 2965 - 8。doi: 10.4155 / bio.14.204。
减少在单克隆抗体(mAb)开发中的动物使用
西维尔F等,(2017)。单克隆抗体开发未来应用的挑战和机遇:改进安全性评估和减少动物使用。马伯9(5): 742 - 755。doi: 10.1080 / 19420862.2017.1324376．
查普曼K等,(2016)。放弃在活的有机体内单克隆抗体生物类似物开发的研究:国家和全球挑战。马伯8(3): 427 - 435。doi: 10.1080 / 19420862.2016.1145331。
查普曼KL等,(2012)。单克隆抗体慢性毒理学研究的设计:减少非人灵长类动物使用的意义。监管毒理学和药理学62(2): 347 - 354。doi: 10.1016 / j.yrtph.2011.10.016。
巴克利拉等,(2011)。关于非人类灵长类动物在生物制药安全性评估中的使用的考虑。国际毒理学杂志(5): 583 - 590。doi: 10.1177 / 1091581811415875。
查普曼KL等,(2010)。非人类灵长类动物在单抗开发中的应用前景。药物发现今天15(5 - 6): 235 - 242。doi: 10.1016 / j.drudis.2010.01.002。
查普曼K等,(2009)。单克隆抗体的临床前开发:对非人灵长类动物使用的考虑。马伯1(5): 505 - 516。doi: 10.4161 / mabs.1.5.9676．
查普曼K等,(2007)。单克隆抗体的临床前安全性试验:物种相关性的意义。《自然评论》药物发现6(2): 120 - 6。doi: 10.1038 / nrd2242．
NC3Rs / ABPI(2006)。研讨会报告:在单克隆抗体开发中减少使用非人灵长类动物的机会．NC3Rs / ABPI,伦敦．
减少使用康复动物
西维尔F等,(2014)。全球跨公司数据共享倡议建议将恢复阶段动物纳入安全性评估研究，以支持首次人体临床试验。监管毒理学和药理学70(1): 413 - 429。doi: 10.1016 / j.yrtph.2014.07.018。
两个物种使用的回顾
Namdari R等,(2021)。候选药物非临床安全性评估的品种选择:当前行业实践的例子监管毒理学和药理学126: 105029。doi: 10.1016 / j.yrtph.2021.105029。
之前H等,(2020)。药物毒性研究中物种选择的理由。毒理学研究9: 758 - 770。doi: 10.1093 / toxres / tfaa081．
之前H等,(2020)。在药物开发过程中使用一种物种进行长期毒理学测试的机会:跨行业评估监管毒理学和药理学113: 104624。doi: 10.1016 / j.yrtph.2020.104624．
之前H等,(2019)。在当前和未来的药物开发范式中，整合联盟对动物使用合理性的建议。国际毒理学杂志38(4), 319 - 325。doi: 10.1177 / 1091581819852922。
之前H等,(2018)。回顾两个物种在药物开发相关的一般毒理学中的应用。国际毒理学杂志37(2): 121 - 4。doi: 10.1177 / 1091581818760564。
评论/其它
之前H等,(2021)。在监管毒理学研究中完善程序:改善动物福利和数据。动物11:3057。doi: 10.3390 / ani11113057。
西维尔F等,(2021)。抗抑郁药物活性的临床前筛查——将重点从强制游泳试验转移到转译生物标志物的使用。监管毒理学和药理学125:105002。doi: 10.1016 / j.yrtph.2021.105002．
Lilley E等,(2021)。将3Rs方法纳入世卫组织生物制剂批放行测试指南。生物制剂74: 24 - 27日。doi: 10.1016 / j.biologicals.2021.10.002
克莱门茨JM等,(2020)。预测怀孕期间药物的安全性:研讨会报告。生殖毒理学, s0890 - 6238(20) 30024 - 1。doi: 10.1016 / j.reprotox.2020.02.011。
NC3Rs(2019)。研讨会报告:3Rs在制药行业的应用:改进创新药物的交付给患者．NC3Rs,伦敦．
之前H等,(2017)。3Rs在非人类灵长类动物药物发现和开发中的机会概述。《今日药物发现:疾病模型23日,16。doi: 10.1016 / j.ddmod.2017.11.005。
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