增加人体组织的使用

谁是组织和眼科服务?

NHSBT组织和眼部服务(TES)是一家位于利物浦的人体组织库。TES是英国最大的组织库，也是欧洲最大的组织库之一，每年向外科医生发放12000份人体异体组织移植。TES用于临床和研发用途的组织检索。

支持更广泛地获取人体组织用于研究

TES可以为伦理上认可的研究提供人体组织:

• 从临床使用但后来发现不适合移植的组织中提取- TES工作人员在同意过程中要求研究同意或;
• 来自不适合临床捐献的研究捐赠者。

在这两种情况下，如果需要，可以获得特定组织的同意。死亡后48小时内取出组织(眼组织24小时内取出)。

有什么纸巾可用?

• 皮肤-细胞和脱细胞
• 整骨，成型，磨碎，脱矿
• 肌腱
• 心脏和心脏瓣膜
• 动脉
• 眼睛、角膜和眼球
• 羊膜
• 还有很多其他需要的纸巾

组织可以是新鲜的、冷冻的、冷冻干燥的或冷冻保存的。

有助于减少在研究中使用动物

呼吸系统疾病(例如哮喘和慢性阻塞性肺病)往往是人类特有的疾病，因此很难解释动物模型中产生的数据，并以合乎逻辑的方式将所获得的知识应用于人类疾病过程。

TES最近与帝国理工学院(由NC3Rs资助)，以研究利用患病捐赠者的肺、气管和迷走神经组织进行呼吸道疾病研究的潜力。

TES将在死亡后的不同时间提供完全得到捐赠者家庭同意的人体组织，以便在一系列完善的分析中进行评估。目的是确定来自已故捐赠者的人体组织是否可以成功使用，并就提取和使用组织的最合适条件制定指导方针。所获得的数据可以扩展到其他器官/组织系统，从而有助于进一步减少在人类疾病研究中使用基于动物的分析的需要。

研究人员如何获得TES人体组织?

研究人员可直接联系Paul Rooney(研发经理)申请TESpaul.rooney@nhsbt.nhs.uk

可用的组织样本列表可以在NHS血液和移植网站．

什么是Scientist.com?

Scientist.com(原Assay Depot)是世界上最大的外包研究服务市场。该市场于2008年推出，是一个从采购到付款的平台，可以节省研究人员的时间，降低成本，提供获取最新创新成果的途径，并确保符合法规要求。我们的愿景是创造一个科学家只受想象力限制的世界。

Scientist.com为10家大型制药合作伙伴运营私人市场，为美国国立卫生研究院(US National Institutes of Health)运营私人研究门户，为生物技术和学术研究人员运营生物技术市场。研究人员使用该市场访问来自100个国家的15,000多家供应商提供的3,500个研究领域。

该平台的独特功能允许合格的机构获取机构知识，整合内部财务和采购工作流，购买高风险服务(如人力样本)并跟踪时间和成本节省，同时保持完全符合组织的采购政策。

支持更广泛地获取人体组织用于研究

尽管人类生物样本(HBS)越来越多地用于药物研究，但研究人员对其获取没有标准的合规流程。新的哈佛商学院合规流程帮助研究人员和供应商遵守哈佛商学院收购的内部和外部(通常是立法)政策。-它还确保获得适当的文件，并在整个供应链中进行沟通，通过关注捐赠者的同意，它大大降低了与使用HBS相关的风险。

与八家领先的制药公司、领先的HBS供应商和生物库组织合作，如英国临床研究合作组织目录和协调中心(UKCRC移行细胞癌)，新的合规和治理框架提高了商业和学术HBS资源的可见性、可追溯性和控制。它使制药公司和个人研究人员评估潜在生物银行的方式标准化，并通过这样做简化了过程，降低了各方的成本。它只能通过Scientist.com市场购买。

与Scientist.com互动

Scientist.com为研究人员提供了从全球供应商(商业和学术)中识别和访问多个经同意的HBS来源的机会，从而进行大规模的人类相关研究项目。

研究人员可以了解更多，并注册一个免费帐户www.scientist.com/researchers

商业供应商和生物银行可以了解更多信息，并注册一个免费的供应商帐户www.scientist.com/suppliers

英国组织名录

UKCRC组织目录是英国200多个人类样本资源的在线目录(组织库、生物库、生物库、队列研究、临床试验等)。

组织目录为研究人员提供了一个快速、免费和有效的路径，以定位合适的样本和数据，以满足他们的研究需求。研究人员可以搜索目录适用于现有的样品系列或可以收集定制系列的组织。可以通过特定的疾病术语或“健康”进行搜索。一个人类样本资源的A-Z也是可用的。

关于UKCRC TDCC

UKCRC组织目录和协调中心(UKCRC TDCC)的使命是最大限度地利用英国的人力样本资源，在英国和其他地方的价值和影响。为此，UKCRC TDCC创建了一个世界领先的、支持研究的、网络化的生物银行基础设施，以促进英国人类样本和数据的发现和使用。

由诺丁汉大学和伦敦大学学院的一个专门团队运行，UKCRC TDCC的创建由英国临床研究合作通过他们的授权人类组织资源远景。UKCRC TDCC致力于帮助研究人员发现样本和数据，帮助样本资源改善共享数据系统，并协调与发现和使用样本和数据有关的政策。

UKCRC TDCC的工作以这样一种信念为指导，即生物医学研究生态系统应该基于开放标准、开放科学和竞争前合作。

UKCRC TDCC还充当BBMRI-ERIC的英国节点:致力于提高整个欧洲的质量和互操作性。

塞拉拉布是谁?

Seralab是BioreclamationIVT的一个部门，是整个欧洲生命科学和制药行业生物产品的领先供应商。通过ISO 9001:2015认证，Seralab专门从事由人类和动物生物标本制造的控制和疾病状态矩阵，最近扩大了他们的产品范围，包括细胞处理和表型筛选服务。

高质量生物标本的伦理采购

我们拥有一个庞大的、不断增长的临床网络，由100多名医生、研究小组、医院和参考实验室组成，提供超过70,000个样本。

你能做什么/提供什么?

Seralab有能力收集完全可定制的健康人类产品，以满足特定的客户协议。这使我们能够根据您的具体规格定制每个订单，同时保持最高水平的产品质量。

该投资组合包括广泛的产品，包括:

• ADME-Tox产品:肝细胞，亚细胞组分，加工皮肤组织和衍生物
• 细胞产品:pmcs，纯化细胞类型(T细胞，单核细胞，CD34+等)，脾细胞，成纤维细胞，肾细胞
• 正常/健康和疾病状态液体:血液/血清/血浆，骨髓，CSF，羊水，棉签
• 疾病状态组织:正常，邻近和肿瘤组织，FFPE，组织微阵列，皮肤穿刺活检
• 服务范围:基于细胞的分析，临床实验室检测，组织学，蛋白质组学和分子服务
• 培养基:人AB血清、胎牛血清、精选生长因子和干细胞研究试剂

什么是BDR?

痴呆症研究大脑(BDR)不仅仅是一个组织库，BDR是一个由五个英国脑库组成的网络。BDR共招募了3000多人，其中包括患有轻度认知障碍或被诊断为痴呆症的人，以及健康的志愿者，他们都在大脑捐献前参加了持续的评估。

W通过BDR可以获得哪些材料?

BDR对于痴呆症研究人员来说是一个非常有价值的资源，允许他们使用脑组织、脑脊液、衍生材料以及一系列数据集来调查痴呆症的病理和潜在机制。BDR为研究人员提供了黄金标准的人脑组织以及全面的神经病理和临床数据来支持他们的研究。此外，使用BDR的英国研究是由我们的“通用批准”覆盖的，这意味着研究可以在不需要自己的伦理批准的情况下进行。

通过BDR获取组织

从BDR申请样本或数据非常简单，全世界学术界和工业界的研究人员都可以申请访问。请与协调中心联系或搜索BDR组织的完整列表英国脑库网络．然后，研究人员可以使用该表格申请适当的脑库。申请将通过同行评审过程进行评估。这流程图说明了这个过程。

Maria Belvisi教授是伦敦帝国理工学院国家心肺研究所呼吸药理学小组的负责人。

Maria是国际公认的专家，她的研究重点是哮喘、慢性阻塞性肺病和慢性咳嗽的细胞和分子机制。2010年，她与Mark Birrell博士一起成立了IR Pharma;这是一个临床前呼吸道药物研发机构，是帝国创新公司投资组合的一部分。

有各种各样的动物模型用于研究哮喘和慢性阻塞性肺病等疾病，但没有一个能完全重现人类的状况。为了开发有效的新疗法，必须研究人体组织中的机制。

我们需要大块的迷走神经完整的肺，但发现这些不容易获得，这对我们使用该组织进行实验造成了重大障碍。我们采取了两种方法来克服这个问题。首先，我们从一家非盈利组织——美国国际医学进步研究所(IIAM)那里购买整个肺。IIAM与非营利性器官采购组织(OPOs)合作，向世界各地的研究人员分发人体器官和组织。

非营利组织的地位意味着我们发现从美国引进组织比从其他商业来源购买组织在经济上更可行。我们能够对组织提出准确的规格要求，包括疾病状况、年龄和停止呼吸机的时间。

“使用人体组织使我们实验室的动物使用量减少了23%。”

除此之外，在英国，我们已经注册接受用于研究用途的器官组织，这些组织被移除用于移植，但随后被拒绝用于该目的——任何研究人员都可以请求接受该组织。目前每年大约有400个肺样本的组织不适合移植，但可以用于研究。然而，由于缺乏有关样本获取和分发的基础设施和信息，这一方法没有得到利用。通过NC3Rs基础设施影响奖，我们目前正在寻找在这个国家实施opo风格方法的方法，以确保更多的人体组织可以用于研究目的。

我给那些想要获得人体组织进行研究的人的主要建议是要灵活。获取是迄今为止需要克服的最重要的障碍，但一旦你能够获得组织，它可能在短时间内和不友好的时间内就可以获得。对于我的研究人员来说，当组织可用时，利用它是优先考虑的事情。此外，我们与其他实验室分享我们收到的任何组织，以最大限度地提高我们收到的任何组织的科学和3Rs效益。

使用人体组织对我们的研究产生了巨大的影响。自采用人体组织方法以来，我们在翻译呼吸学期刊上的发表率有所增加。这与那些认为发表人体组织生成的数据很困难的观点形成了鲜明对比。

“自从采用人体组织方法以来，我们的发表率有所提高。”

此外，我们的工作现在更容易转化为临床环境，我的实验室参与了噻托溴铵(Spiriva)开发过程中的关键数据集，噻托溴铵是一种用于治疗COPD的长效毒蕈碱拮抗剂。

3Rs影响声明:

• 用人体组织实验取代一些动物工作，使我们每年减少了23%的动物使用量。
• 在相关的人类迷走神经组织样本中证明概念的机制证明，使治疗咳嗽的新药进入临床试验，并有可能减少在动物身上进行某些研究的必要性。
• 我们已经停止使用一些动物模型，因为来自人体组织的数据表明，某些机制在啮齿动物中不起作用。

Peter Bradding教授是莱斯特大学格伦菲尔德医院的呼吸医学临床教授。Peter在哮喘病理生物学方面的研究，主要集中在离子通道和肥大细胞-气道平滑肌相互作用方面。

我们已经在研究中使用人体组织近20年了，我们机构的系统运行得非常好。

“平均每周我们会收到两次合适的捐赠组织。”

我的主要建议是:

• 确保外科医生在船上。当你在同一栋楼里时，这更容易，但探索共同感兴趣的领域进行合作研究等措施可能会有所帮助。
• 确保与病理学家保持密切的工作关系，并在可能的情况下培训实验室工作人员，使他们能够在病理学家无法提供帮助时从切除的组织中提取样本进行研究。

我们有训练有素的工作人员监督预定的手术清单，以确定任何可能导致可用组织被移除的手术。

然后，患者会收到一份研究信息包，通常在手术前一天同意进行研究。大多数患者都表示同意，这一点在他们的档案中被突出显示。外科医生在进行适当的手术时，会自动检查这种同意授权。

然后外科医生取出组织，适当地保存，并立即联系我们训练有素的工作人员收集组织。这被送到病理学家那里，他们取出他们需要的东西，然后把剩下的直接传给我们。

“病理学家对我们的组织技术人员进行培训，确保使用人体组织的实验室研究不依赖于病理学家的可用性。”

病理学家对两名工作人员进行了培训，他们可以立即拿走研究所需的东西，并在没有病理学家的时候为病理学家留下足够的东西。

自从我们开始这样做以来，没有出现任何问题，它确保了使用人体组织的实验室研究不依赖于病理学家的可用性。

“小鼠和人类之间存在重要的生理差异，呼吸道疾病的许多关键特征在动物模型中无法重现。此外，小鼠数据有时具有误导性，可能阻碍呼吸医学的重大进展。抗il -5疗法的发展就是一个很好的例子。”

3Rs影响声明:

• 由于能够如此容易地获取人体组织，我们不需要使用动物进行这项研究。

Clive Page教授他是伦敦国王学院药理学教授和萨克勒肺药理学研究所所长。

克莱夫的研究重点是炎症和呼吸道疾病的药理学。2006年，他共同创立了Verona Pharma plc，开发用于呼吸系统疾病的新型药物疗法。

由于哮喘是一种影响肺部的独特人类疾病，因此在人类组织发育的早期测试潜在的新疗法是理想的。

我们正在进行两种需要人体组织的实验。来自患病和健康志愿者的活检和培养外植体使我们能够观察哮喘患者和健康患者的肺，而获得整个肺叶使我们能够在器官浴环境中研究气道及其对药物的反应，并能够对组织进行视频显微镜检查。

“对人体组织的研究帮助我们开发了一种治疗哮喘和慢性阻塞性肺病的药物，目前正在进行临床试验。”

我们发现我们在罗马的合作者比我们更容易获得更大的肺切片。这是因为我们使用的大部分较大的组织切片都来自于开胸手术，他们从病变区域边缘切除了大量的健康组织。与我在英国实验室的当地医院相比，与我们有联系的医院进行了更多的开胸手术，他们更喜欢侵入性更小的诊断技术。

这促使我把我的一个博士后研究员安置在这个城市。他可以自己直接从手术室收集组织，我们每周用这个装置收集肺组织。使用来自英国和意大利的组织意味着我们必须与两国的伦理和监管机构打交道，然而，获得正确的伦理批准和许可证是一个非常简单的过程，目前我们在三家独立的意大利医院获得了伦理批准，以及通过英国人体组织管理局获得的必要许可证。

“我们的人体组织研究已经发表了10篇论文。”

许多研究人员认为，发表基于人体组织的研究可能很困难，并将其作为采用这种方法的障碍。

我们的经验恰恰相反。在过去的十年里，我们在《美国呼吸与重症监护医学杂志》和《英国药理学杂志》等杂志上发表了十篇关于我们人体组织工作的文章。

最重要的是，我们已经开发了一种新药，目前正在进行人体临床试验，部分是基于对人体肺组织的研究，这些研究预测了药物对患者的疗效。这样的工作给了我们一定程度的信心，我们已经发现了一种对患者有益的药物，超过了我们在实验室动物身上进行的工作。

3Rs影响声明

• 更广泛地使用人体组织减少了对实验动物组织的需求，因此应予大力鼓励。